- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03473678
Ruokavalion nitraatti ja terveet vanhemmat aikuiset
keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Exeter
Ruokavalion nitraattilisän vaikutus terveiden iäkkäiden aikuisten verenpaineeseen, kävelytehokkuuteen, toiminnalliseen fyysiseen kapasiteettiin ja kognitiiviseen toimintaan
Tämä tutkimus tutkii ravinnon nitraattilisän vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen sekä fyysiseen ja kognitiiviseen suorituskykyyn iäkkäillä aikuisilla.
Osallistujat saavat sekä nitraattipitoista punajuurimehua 10 päiväksi että nitraattipitoista punajuurimehua 10 päiväksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikainen jännittävä havainto on, että ravinnon nitraattilisä (punajuurimehun muodossa) näyttää vähentävän hapen määrää, joka tarvitaan kohtuullisen intensiivisen kävelyn suorittamiseen terveillä, nuorilla yksilöillä.
Nitraatin tiedetään muuttuvan elimistössä typpioksidiksi (NO), aineeksi, joka alentaa verenpainetta ja voi vaikuttaa lihassolujen energiantuotantomekanismeihin.
Harjoituksen sietokyky ja lihasten toiminta heikkenevät tyypillisesti iän myötä ja nitraattilisäys, joten se voi auttaa parantamaan sydän- ja verisuoniterveyttä ja kykyä suorittaa vähäintensiivisiä päivittäisiä aktiviteetteja ikääntyvän väestön keskuudessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, hyötyvätkö terveet, iäkkäät ihmiset punajuurimehun nauttimisesta samalla tavalla kuin nuorilla aikuisilla.
Jos näin todella on, se voi viitata siihen, että ravintolisä suhteellisen halvalla, laajasti saatavilla olevalla ja luonnollisella elintarviketuotteella voi parantaa terveiden iäkkäiden ihmisten kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä ja viime kädessä parantaa heidän elämänlaatuaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta - 80 vuotta (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-80 vuoden iässä
- mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- mukana säännöllisessä strukturoidussa harjoituksessa
lääkityksen saaminen:
- keuhkosairaudet
- sydän- ja verisuonisairauksia
- aineenvaihduntaolosuhteet
- tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- haavainen paksusuolitulehdus
- munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitraattirikas punajuurimehu
2 x 70 ml mehutiivistettä päivässä 10 päivän ajan
|
tiivistettyä punajuurimehua
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nitraattipitoinen punajuurimehu
2 x 70 ml mehutiivistettä päivässä 10 päivän ajan
|
tiivistettyä punajuurimehua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Verenpaineen muutos interventioiden välillä
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen happikustannukset
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Muutos hapenkulutuksessa harjoituksen aikana
|
10 päivää
|
|
Sarjavähennystesti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
muutos sarjavähennystestin suorituskyvyssä
|
10 päivää
|
|
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 10 päivää
|
muutos suun mikrobiomissa mitattuna sekvensoimalla bakteerien 16S rRNA -geenejä
|
10 päivää
|
|
Aivojen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
muutos aivometaboliiteissa mitattuna 1H MRS:llä
|
10 päivää
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 10 päivää
|
muutos 6 minuutin kävelytestin suorituskyvyssä
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121964
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .