Nitrato Dietético y Adultos Mayores Saludables
14 de marzo de 2018 actualizado por: University of Exeter
Influencia de la Suplementación Dietética con Nitrato en la Presión Arterial, Economía de la Marcha, Capacidad Física Funcional y Función Cognitiva en Adultos Mayores Sanos
Este estudio investiga la influencia de la suplementación con nitrato en la dieta sobre la salud cardiovascular y el rendimiento físico y cognitivo en adultos mayores.
Los participantes recibirán un jugo de remolacha que contiene nitrato durante 10 días y un jugo de remolacha sin nitrato durante 10 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Un hallazgo reciente y emocionante es que la suplementación con nitrato en la dieta (en forma de jugo de remolacha) parece reducir la cantidad de oxígeno necesaria para completar una caminata de intensidad moderada en individuos jóvenes y saludables.
Se sabe que el nitrato se convierte en el cuerpo en óxido nítrico (NO), una sustancia que reduce la presión arterial y puede afectar los mecanismos de producción de energía dentro de las células musculares.
La tolerancia al ejercicio y la función muscular generalmente disminuyen con la edad y, por lo tanto, la suplementación con nitratos puede ayudar a mejorar la salud cardiovascular y la capacidad de realizar actividades diarias de baja intensidad en poblaciones que envejecen.
El propósito de este estudio es ver si las personas mayores sanas se benefician de la ingesta de jugo de remolacha de manera similar a los efectos observados en los adultos jóvenes.
Si este es realmente el caso, entonces puede sugerir que la suplementación dietética con un producto alimenticio relativamente barato, ampliamente disponible y natural puede mejorar la capacidad de las personas mayores sanas para realizar las tareas cotidianas y, en última instancia, mejorar su calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 80 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 - 80 años de edad
- masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- involucrados en ejercicio regular estructurado
recibir medicamentos para:
- condiciones pulmonares
- condiciones cardiovasculares
- condiciones metabólicas
- condiciones musculoesqueléticas
- colitis ulcerosa
- enfermedad renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Zumo de remolacha rico en nitratos
2 x 70mL de jugo concentrado por día durante 10 días
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jugo de remolacha concentrado
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PLACEBO_COMPARADOR: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
2 x 70mL de jugo concentrado por día durante 10 días
|
jugo de remolacha concentrado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 10 días
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Cambio en la presión arterial entre intervenciones
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo de oxígeno del ejercicio
Periodo de tiempo: 10 días
|
Cambio en el consumo de oxígeno durante el ejercicio
|
10 días
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Prueba de resta en serie
Periodo de tiempo: 10 días
|
cambio en el rendimiento de la prueba de sustracción en serie
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10 días
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Microbioma
Periodo de tiempo: 10 días
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cambio en el microbioma oral medido mediante la secuenciación de genes bacterianos 16S rRNA
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10 días
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Metabolismo cerebral
Periodo de tiempo: 10 días
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cambio en los metabolitos cerebrales medidos por 1H MRS
|
10 días
|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 10 días
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cambio en el rendimiento de la prueba de caminata de 6 minutos
|
10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de febrero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de mayo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 121964
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .