- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03473678
Nitrato dietetico e anziani sani
14 marzo 2018 aggiornato da: University of Exeter
Influenza dell'integrazione alimentare di nitrati sulla pressione sanguigna, sull'economia della deambulazione, sulla capacità fisica funzionale e sulla funzione cognitiva negli anziani sani
Questo studio indaga l'influenza dell'integrazione alimentare di nitrati sulla salute cardiovascolare e sulle prestazioni fisiche e cognitive negli anziani.
I partecipanti riceveranno sia un succo di barbabietola contenente nitrato per 10 giorni che un succo di barbabietola impoverito di nitrato per 10 giorni
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Una recente scoperta entusiasmante è che l'integrazione alimentare di nitrati (sotto forma di succo di barbabietola) sembra ridurre la quantità di ossigeno necessaria per completare una camminata di intensità moderata in individui sani e giovani.
È noto che il nitrato viene convertito nel corpo in ossido nitrico (NO), una sostanza che riduce la pressione sanguigna e può influenzare i meccanismi di produzione di energia all'interno delle cellule muscolari.
La tolleranza all'esercizio e la funzione muscolare in genere diminuiscono con l'età e l'integrazione di nitrati può quindi aiutare a migliorare la salute cardiovascolare e la capacità di svolgere attività quotidiane a bassa intensità nelle popolazioni che invecchiano.
Lo scopo di questo studio è vedere se gli individui sani e anziani beneficiano dell'assunzione di succo di barbabietola in modo simile agli effetti osservati nei giovani adulti.
Se questo è davvero il caso, allora potrebbe suggerire che l'integrazione alimentare con un prodotto alimentare relativamente economico, ampiamente disponibile e naturale può migliorare la capacità di individui anziani sani di sottoporsi alle attività quotidiane e, in ultima analisi, migliorare la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 80 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 70 - 80 anni di età
- maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- coinvolti in regolari esercizi strutturati
ricevere farmaci per:
- condizioni polmonari
- condizioni cardiovascolari
- condizioni metaboliche
- condizioni muscoloscheletriche
- colite ulcerosa
- malattia renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Succo di barbabietola ricco di nitrati
2 x 70 ml di succo concentrato al giorno per 10 giorni
|
succo di barbabietola concentrato
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PLACEBO_COMPARATORE: Succo di barbabietola denitrato
2 x 70 ml di succo concentrato al giorno per 10 giorni
|
succo di barbabietola concentrato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Variazione della pressione sanguigna tra gli interventi
|
10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo dell'ossigeno dell'esercizio
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Variazione del consumo di ossigeno durante l'esercizio
|
10 giorni
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Test di sottrazione seriale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
cambiamento nelle prestazioni del test di sottrazione seriale
|
10 giorni
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Microbioma
Lasso di tempo: 10 giorni
|
cambiamento nel microbioma orale misurato mediante sequenziamento dei geni batterici 16S rRNA
|
10 giorni
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Metabolismo cerebrale
Lasso di tempo: 10 giorni
|
cambiamento nei metaboliti cerebrali misurati misurati da 1H MRS
|
10 giorni
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 10 giorni
|
cambiamento nelle prestazioni del test del cammino di 6 minuti
|
10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 febbraio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 maggio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121964
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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