- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473678
Nitrato dietético e idosos saudáveis
14 de março de 2018 atualizado por: University of Exeter
Influência da Suplementação Alimentar de Nitrato na Pressão Arterial, Economia de Caminhada, Capacidade Física Funcional e Função Cognitiva em Idosos Saudáveis
Este estudo investiga a influência da suplementação dietética de nitrato na saúde cardiovascular e no desempenho físico e cognitivo em idosos.
Os participantes receberão um suco de beterraba contendo nitrato por 10 dias e um suco de beterraba sem nitrato por 10 dias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Uma recente descoberta empolgante é que a suplementação dietética de nitrato (na forma de suco de beterraba) parece reduzir a quantidade de oxigênio necessária para completar a caminhada de intensidade moderada em indivíduos jovens e saudáveis.
Sabe-se que o nitrato é convertido no corpo em óxido nítrico (NO), uma substância que reduz a pressão sanguínea e pode afetar os mecanismos de produção de energia dentro das células musculares.
A tolerância ao exercício e a função muscular geralmente diminuem com a idade e a suplementação de nitrato, portanto, pode ajudar a melhorar a saúde cardiovascular e a capacidade de realizar atividades diárias de baixa intensidade em populações idosas.
O objetivo deste estudo é verificar se indivíduos idosos saudáveis se beneficiam da ingestão de suco de beterraba de forma semelhante aos efeitos observados em adultos jovens.
Se este for realmente o caso, então pode sugerir que a suplementação dietética com um produto alimentar relativamente barato, amplamente disponível e natural pode melhorar a capacidade de idosos saudáveis de realizar tarefas diárias e, finalmente, melhorar sua qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 80 anos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 70 - 80 anos de idade
- macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- envolvido em exercícios estruturados regulares
receber medicamentos para:
- condições pulmonares
- condições cardiovasculares
- condições metabólicas
- condições musculoesqueléticas
- colite ulcerativa
- doença renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Suco de beterraba rico em nitrato
2 x 70mL de suco concentrado por dia durante 10 dias
|
suco concentrado de beterraba
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suco de beterraba sem nitrato
2 x 70mL de suco concentrado por dia durante 10 dias
|
suco concentrado de beterraba
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão arterial
Prazo: 10 dias
|
Mudança na pressão arterial entre as intervenções
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Custo de oxigênio do exercício
Prazo: 10 dias
|
Mudança no consumo de oxigênio durante o exercício
|
10 dias
|
Teste de subtração serial
Prazo: 10 dias
|
alteração no desempenho do teste de Subtração Serial
|
10 dias
|
Microbioma
Prazo: 10 dias
|
alteração no microbioma oral medida pelo sequenciamento de genes 16S rRNA bacterianos
|
10 dias
|
Metabolismo cerebral
Prazo: 10 dias
|
alteração nos metabólitos cerebrais medidos por 1H MRS
|
10 dias
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 10 dias
|
alteração no desempenho do teste de caminhada de 6 minutos
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
28 de maio de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
22 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 121964
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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