- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03477305
BerryCare: Program pro zapojení komunity
18. ledna 2023 aktualizováno: Dawn Brewer
BerryCare: Série rozšiřujících lekcí Blackberry, která usnadní zapojení komunity a příjem fytonutrientů
BerryCare učí lidi o zdravotních přínosech ostružin, o tom, jak sklízet a udržovat keře ostružin, a poté hodnotí změny ve znalostech a chování spojené s ostružinami a fyzikálními měřeními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
BerryCare se snaží naučit členy komunity, jak pěstovat beztrnné, vzpřímené ostružiny a zdravě konzumovat čerstvé ostružiny pomocí receptů Plate It Up Kentucky Proud.
Odborníci na zahradnictví, výživu a rozšíření spolupracují na návrhu programu pěstování ostružin, který zapojí občany a jejich komunitu do každého kroku procesu, od výsadby až po sklizeň bobulí.
Lekce budou poskytovat odborníci ve svém oboru s doprovodnými rozšiřujícími publikacemi a doplňkovými materiály poskytnutými pro replikaci učiva v jiných krajích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Spojené státy, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Spojené státy, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Spojené státy, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Spojené státy, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Fyzicky nezpůsobilý
- Duševně nezpůsobilý
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci BerryCare
Subjekty budou přijaty k účasti v komunitním zahradnickém programu, kde se naučí výhody jak fyzického aktivního zahradničení, tak konzumace domácích potravin prostřednictvím konzumace ostružin.
|
Měření biomedicínských a behaviorálních změn vyplývajících z konzumace ostružin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě ostružin
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spotřeba ostružin bude u účastníků měřena během předběžného screeningu a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na krevní tlak bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na celkový cholesterol bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na HDL cholesterol bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na LDL cholesterol bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna v A1c
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na A1c bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna karotenoidů
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na stav karotenoidů bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na hmotnost bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na obvod pasu bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna ve znalostech
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na znalost fytonutrientů a doporučené porce ovoce a zeleniny bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna ve vlastním příjmu ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na příjem ovoce a zeleniny sám hlášený bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna soudržnosti skupiny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na skupinovou soudržnost bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
|
Změna fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Účinek konzumace ostružin na fyzické funkce bude hodnocen na začátku a v průběhu studie.
|
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
26. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
26. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 43452
- P42ES007380 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNáborTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoTriage Risk StratificationŠvýcarsko
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémie | Nádory související s mutací KITČína
-
University of California, San FranciscoNáborMrtvice | Vaskulitida | Aneuryzma | Tumor Necrosis Factor-alfaSpojené státy
-
National Medical College BirgunjDokončenoPooperační nevolnost a zvracení (PONV) | SKÓRE APFEL RİSKNepál
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityDokončenoNevolnost, pooperační | Zvracení, pooperační | SKÓRE APFEL RİSKKrocan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... a další spolupracovníciNáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieČína
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DokončenoAkutní myeloidní leukémie | Core-Binding FactorČína
Klinické studie na Spotřeba ostružin
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr