- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477305
BerryCare: um programa de envolvimento da comunidade
18 de janeiro de 2023 atualizado por: Dawn Brewer
BerryCare: uma série de lições de extensão do Blackberry para facilitar o envolvimento da comunidade e a ingestão de fitonutrientes
BerryCare ensina as pessoas sobre os benefícios para a saúde das amoras, como colher e manter arbustos de amoras e, em seguida, avalia as mudanças no conhecimento e comportamentos associados às amoras e medidas físicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A BerryCare procura ensinar os membros da comunidade a cultivar amoras silvestres eretas e sem espinhos e a consumir amoras frescas de forma saudável usando as receitas do Plate It Up Kentucky Proud.
Especialistas em horticultura, nutrição e extensão estão trabalhando juntos para criar um programa de cultivo de amoras que envolva os cidadãos e sua comunidade em cada etapa do processo, desde o plantio até a colheita das frutas.
As aulas serão ministradas por especialistas em seus respectivos campos, acompanhadas de publicações de extensão e materiais suplementares fornecidos para replicação do currículo em outros países.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Estados Unidos, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Estados Unidos, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Estados Unidos, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- fisicamente incapacitado
- mentalmente incapacitado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Participantes do BerryCare
Os indivíduos serão recrutados para participar de um programa de jardinagem comunitária, onde aprenderão os benefícios da jardinagem fisicamente ativa e do consumo de alimentos cultivados em casa por meio do consumo de amora.
|
Medidas de alterações biomédicas e comportamentais decorrentes do consumo de amoras.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no consumo de amoras
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O consumo de Blackberry será medido nos participantes durante a pré-triagem e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora na pressão arterial será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora no colesterol total será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Alteração do colesterol HDL
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora no colesterol HDL será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora no colesterol LDL será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança em A1c
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora na A1c será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança nos carotenóides
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora no estado dos carotenóides será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora no peso será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora na circunferência da cintura será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança de conhecimento
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora no conhecimento de fitonutrientes e porções recomendadas de frutas e vegetais será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança na ingestão auto-relatada de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amoras na ingestão autorreferida de frutas e vegetais será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança na coesão do grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora na coesão do grupo será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Mudança na função física
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
O efeito do consumo de amora na função física será avaliado no início e ao longo do estudo.
|
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 43452
- P42ES007380 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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