- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03477305
BerryCare: Ein Community-Engagement-Programm
18. Januar 2023 aktualisiert von: Dawn Brewer
BerryCare: Eine Blackberry-Erweiterungs-Lektionsreihe zur Erleichterung des Engagements in der Gemeinschaft und der Aufnahme von Phytonährstoffen
BerryCare unterrichtet Menschen über die gesundheitlichen Vorteile von Brombeeren, wie man Brombeersträucher erntet und pflegt und bewertet dann Veränderungen im Wissen und Verhalten im Zusammenhang mit Brombeeren und physikalischen Messungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
BerryCare möchte Community-Mitgliedern beibringen, wie man dornenlose Brombeersträucher anbaut und frische Brombeeren mit Plate It Up Kentucky Proud-Rezepten gesund verzehrt.
Gartenbau-, Ernährungs- und Beratungsexperten arbeiten zusammen, um ein Brombeeranbauprogramm zu entwickeln, das die Bürger und ihre Gemeinde in jeden Schritt des Prozesses einbezieht, vom Pflanzen bis zum Ernten der Beeren.
Die Lektionen werden von Experten auf ihrem jeweiligen Gebiet gehalten, mit begleitenden Erweiterungspublikationen und ergänzenden Materialien, die für die Replikation des Lehrplans in anderen Ländern bereitgestellt werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kentucky
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Beverly, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40913
- Red Bird Mission
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Harlan, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40831
- Harlan County Extension Office
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Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
- University of Kentucky
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Nicholasville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
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Whitesburg, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Körperlich behindert
- Geistig behindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BerryCare-Teilnehmer
Die Probanden werden für die Teilnahme an einem Gemeinschaftsgartenprogramm rekrutiert, bei dem sie die Vorteile sowohl der körperlich aktiven Gartenarbeit als auch des Verzehrs von selbst angebauten Lebensmitteln durch den Verzehr von Brombeeren kennenlernen.
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Maßnahmen zu biomedizinischen und Verhaltensänderungen, die sich aus dem Verzehr von Brombeeren ergeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Konsums von Brombeeren
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Der Brombeerverbrauch wird bei den Teilnehmern während des Vorscreenings und während des gesamten Studienverlaufs gemessen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Blutdruck wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das Gesamtcholesterin wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das HDL-Cholesterin wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das LDL-Cholesterin wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Änderung von A1c
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf A1c wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der Carotinoide
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Carotinoidstatus wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das Gewicht wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Taillenumfang wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Wissenswandel
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das Wissen über Phytonährstoffe und empfohlene Portionen von Obst und Gemüse wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des selbstberichteten Obst- und Gemüseverzehrs
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf die selbstberichtete Obst- und Gemüseaufnahme wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung des Gruppenzusammenhalts
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Gruppenzusammenhalt wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Wirkung des Brombeerkonsums auf die körperliche Funktion wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 43452
- P42ES007380 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan, Daten zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Risikofaktor
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Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Yang Ming UniversityUnbekanntEpithelial Growth Factor Receptor Negativer nicht-kleinzelliger Lungenkrebs