- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03477305
BerryCare: A Community Engagement Program
18. januar 2023 opdateret af: Dawn Brewer
BerryCare: A Blackberry Extension Lesson Series for at lette samfundsengagement og phytonutrientindtag
BerryCare lærer folk om de sundhedsmæssige fordele ved brombær, hvordan man høster og vedligeholder brombærbuske og vurderer derefter ændringer i viden og adfærd forbundet med brombær og fysiske målinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BerryCare søger at lære samfundsmedlemmer, hvordan man dyrker tornfri, opretstående brombærbrom og sundt indtager friske brombær ved hjælp af Plate It Up Kentucky Proud-opskrifter.
Havebrugs-, ernærings- og udvidelseseksperter arbejder sammen om at designe et brombærdyrkningsprogram, der engagerer borgere og deres samfund i hvert trin af processen, fra plantning til høst af bær.
Lektionerne vil blive leveret af eksperter inden for deres respektive felt, med tilhørende udvidelsespublikationer og supplerende materialer til gengivelse af læseplanen i andre amter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Forenede Stater, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Forenede Stater, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Forenede Stater, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Forenede Stater, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk uarbejdsdygtig
- Mentalt uarbejdsdygtig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BerryCare-deltagere
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at deltage i et fælles havearbejde, hvor de vil lære fordelene ved både fysisk aktiv havearbejde og indtagelse af hjemmedyrkede fødevarer gennem forbrug af brombær.
|
Mål for biomedicinske og adfærdsmæssige ændringer som følge af forbrug af brombær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forbrug af brombær
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Blackberry-forbruget vil blive målt hos deltagerne under forudgående screening og i løbet af undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på blodtrykket vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på total kolesterol vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på HDL-kolesterol vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på LDL-kolesterol vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i A1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på A1c vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i carotenoider
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på carotenoidstatus vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på vægten vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på taljeomkredsen vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i viden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på viden om phytonutrients og anbefalede portioner af frugt og grøntsager vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i selvrapporteret frugt- og grøntindtag
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på selvrapporteret frugt- og grøntsagsindtag vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i gruppesamhørighed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på gruppesamhørighed vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten af brombærforbrug på fysisk funktion vil blive vurderet ved baseline og gennem hele undersøgelsen.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
26. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 43452
- P42ES007380 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
Kliniske forsøg med Blackberry Forbrug
-
Betul UnerRekrutteringGraves sygdom (Basedows sygdom)Tyrkiet (Türkiye)