- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03477305
BerryCare: un programma di coinvolgimento della comunità
18 gennaio 2023 aggiornato da: Dawn Brewer
BerryCare: una serie di lezioni di estensione di Blackberry per facilitare il coinvolgimento della comunità e l'assunzione di fitonutrienti
BerryCare insegna alle persone i benefici per la salute delle more, come raccogliere e mantenere i cespugli di more e quindi valuta i cambiamenti nelle conoscenze e nei comportamenti associati alle more e alle misurazioni fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BerryCare cerca di insegnare ai membri della comunità come coltivare rovi di more senza spine ed eretti e come consumare in modo sano more fresche usando le ricette Plate It Up Kentucky Proud.
Esperti di orticoltura, nutrizione ed estensione stanno lavorando insieme per progettare un programma di coltivazione di more che coinvolga i cittadini e la loro comunità in ogni fase del processo, dalla semina alla raccolta delle bacche.
Le lezioni saranno tenute da esperti nel rispettivo campo, con pubblicazioni di estensione di accompagnamento e materiali supplementari forniti per la replica del curriculum in altre contee.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Stati Uniti, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Stati Uniti, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Stati Uniti, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Stati Uniti, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Fisicamente incapace
- Mentalmente incapace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti BerryCare
I soggetti verranno reclutati per partecipare a un programma di giardinaggio comunitario in cui impareranno i vantaggi sia del giardinaggio fisico attivo sia del consumo di cibi fatti in casa attraverso il consumo di more.
|
Misure dei cambiamenti biomedici e comportamentali derivanti dal consumo di more.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del consumo di more
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
Il consumo di Blackberry sarà misurato nei partecipanti durante la pre-selezione e durante tutto il corso dello studio.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sulla pressione sanguigna sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sul colesterolo totale sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Alterazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sul colesterolo HDL sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Alterazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sul colesterolo LDL sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Modifica in A1c
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more su A1c sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Alterazione dei carotenoidi
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sullo stato dei carotenoidi sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sul peso sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sulla circonferenza della vita sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Cambiamento nella conoscenza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sulla conoscenza dei fitonutrienti e delle porzioni raccomandate di frutta e verdura sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
|
Variazione dell'assunzione di frutta e verdura autodichiarata
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sull'assunzione autodichiarata di frutta e verdura sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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|
Cambiamento nella coesione del gruppo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sulla coesione del gruppo sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
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Cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
|
L'effetto del consumo di more sulla funzione fisica sarà valutato al basale e durante lo studio.
|
Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43452
- P42ES007380 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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