- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477305
BerryCare: un programa de participación comunitaria
18 de enero de 2023 actualizado por: Dawn Brewer
BerryCare: una serie de lecciones de Blackberry Extension para facilitar la participación comunitaria y la ingesta de fitonutrientes
BerryCare enseña a las personas sobre los beneficios para la salud de las moras, cómo cosechar y mantener los arbustos de moras y luego evalúa los cambios en el conocimiento y los comportamientos asociados con las moras y las medidas físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
BerryCare busca enseñar a los miembros de la comunidad cómo cultivar zarzamoras erectas y sin espinas y cómo consumir moras frescas de manera saludable utilizando las recetas de Plate It Up Kentucky Proud.
Los expertos en horticultura, nutrición y extensión están trabajando juntos para diseñar un programa de cultivo de moras que involucre a los ciudadanos y su comunidad en cada paso del proceso, desde la siembra hasta la cosecha de las bayas.
Las lecciones serán impartidas por expertos en sus respectivos campos, con publicaciones de extensión y materiales complementarios proporcionados para replicar el plan de estudios en otros condados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Estados Unidos, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Estados Unidos, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Estados Unidos, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- físicamente incapacitado
- mentalmente incapacitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes de BerryCare
Los sujetos serán reclutados para participar en un programa de jardinería comunitaria donde aprenderán los beneficios tanto de la jardinería física activa como del consumo de alimentos de cosecha propia a través del consumo de moras.
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Medidas de cambios biomédicos y de comportamiento derivados del consumo de moras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de moras
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El consumo de moras se medirá en los participantes durante la preselección y durante el transcurso del estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre la presión arterial se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre el colesterol total se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el colesterol HDL
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre el colesterol HDL se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en el colesterol LDL
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre el colesterol LDL se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en A1c
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras en A1c se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
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Cambio en los carotenoides
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre el estado de los carotenoides se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre el peso se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
|
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El efecto del consumo de moras en la circunferencia de la cintura se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
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Cambio en el conocimiento
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras sobre el conocimiento de los fitonutrientes y las porciones recomendadas de frutas y verduras se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Cambio en la ingesta de frutas y verduras autoinformada
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras en la ingesta de frutas y verduras autoinformada se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
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Cambio en la cohesión del grupo
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
El efecto del consumo de moras en la cohesión del grupo se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
|
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Cambio en la función física
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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El efecto del consumo de moras sobre la función física se evaluará al inicio y durante todo el estudio.
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Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 43452
- P42ES007380 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No hay planes para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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