- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477305
BerryCare: Közösségi elköteleződési program
2023. január 18. frissítette: Dawn Brewer
BerryCare: Blackberry Extension leckesorozat a közösségi elkötelezettség és a fitotápanyagok bevitelének elősegítésére
A BerryCare megtanítja az embereket a szeder egészségügyi előnyeire, a szederbokrok betakarítására és karbantartására, majd felméri a szederrel kapcsolatos ismeretek és viselkedésbeli változásokat, valamint a fizikai méréseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A BerryCare a Plate It Up Kentucky Proud receptjei alapján arra törekszik, hogy megtanítsa a közösség tagjait tövis nélküli, felálló szederszederek termesztésére és a friss szeder egészséges fogyasztására.
A kertészeti, táplálkozási és bővítési szakértők együtt dolgoznak egy olyan szedertermesztési program kidolgozásán, amely bevonja a polgárokat és közösségüket a folyamat minden lépésébe, az ültetéstől a bogyók betakarításáig.
Az órákat saját szakterületük szakértői tartják, és a tanterv más megyékben történő reprodukálásához kiegészítő kiadványokat és kiegészítő anyagokat biztosítanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Egyesült Államok, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Egyesült Államok, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Egyesült Államok, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Egyesült Államok, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Fizikailag cselekvőképtelen
- Szellemileg fogyatékos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BerryCare résztvevői
Az alanyokat egy közösségi kertészeti programban való részvételre toborozzák, ahol megismerhetik mind a fizikailag aktív kertészkedés előnyeit, mind a szederfogyasztáson keresztül a saját termesztésű élelmiszerek fogyasztását.
|
A szeder fogyasztásából eredő orvosbiológiai és viselkedési változások mérése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szeder fogyasztásában
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztást a résztvevőknél az előzetes szűrés során és a vizsgálat során mérik.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás vérnyomásra gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat során végig értékelik.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az összkoleszterin változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás összkoleszterinre gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékelik.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A HDL koleszterin változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás HDL-koleszterinre gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és a vizsgálat során is értékelni fogják.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Az LDL koleszterin változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás LDL-koleszterinre gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékelik.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás az A1c-ben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás A1c-re gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékeljük.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a karotinoidokban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás karotinoid állapotra gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékelni fogják.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás súlyra gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékeljük.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztásnak a derékbőségre gyakorolt hatását az alapvonalon és a vizsgálat során értékelni fogják.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a tudásban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás hatását a fitonutriensek ismeretére, valamint a gyümölcsök és zöldségek ajánlott adagjaira a kiinduláskor és a vizsgálat során értékelni fogják.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a saját bevallásban szereplő gyümölcs- és zöldségbevitelben
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztásnak a saját bevallásban szereplő gyümölcs- és zöldségfogyasztásra gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékelni fogják.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a csoportkohézióban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztásnak a csoport kohéziójára gyakorolt hatását a vizsgálat kezdetén és az egész vizsgálat során értékeljük.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
|
Változás a fizikai funkciókban
Időkeret: Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
A szederfogyasztás fizikai funkcióra gyakorolt hatását az alapvonalon és a vizsgálat során értékelni fogják.
|
Alaphelyzet, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 43452
- P42ES007380 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nem tervezi az adatok megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .