- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03477305
BerryCare : un programme d'engagement communautaire
18 janvier 2023 mis à jour par: Dawn Brewer
BerryCare : une série de leçons sur l'extension Blackberry pour faciliter l'engagement communautaire et l'apport de phytonutriments
BerryCare enseigne aux gens les bienfaits des mûres pour la santé, comment récolter et entretenir les buissons de mûres, puis évalue les changements dans les connaissances et les comportements associés aux mûres et aux mesures physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BerryCare cherche à enseigner aux membres de la communauté comment faire pousser des ronces de mûres dressées et sans épines et comment consommer sainement des mûres fraîches en utilisant les recettes Plate It Up Kentucky Proud.
Des experts en horticulture, en nutrition et en vulgarisation travaillent ensemble pour concevoir un programme de culture de mûres qui engage les citoyens et leur communauté à chaque étape du processus, de la plantation à la récolte des baies.
Les leçons seront dispensées par des experts dans leur domaine respectif, accompagnées de publications de vulgarisation et de matériel supplémentaire fourni pour la reproduction du programme dans d'autres comtés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
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Beverly, Kentucky, États-Unis, 40913
- Red Bird Mission
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Harlan, Kentucky, États-Unis, 40831
- Harlan County Extension Office
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Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
- University of Kentucky
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Nicholasville, Kentucky, États-Unis, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
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Whitesburg, Kentucky, États-Unis, 41858
- Cowan Community Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapable physique
- Incapacité mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants à BerryCare
Les sujets seront recrutés pour participer à un programme de jardinage communautaire où ils apprendront les avantages du jardinage actif physique et de la consommation d'aliments cultivés sur place par la consommation de mûres.
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Mesures des changements biomédicaux et comportementaux résultant de la consommation de mûres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la consommation de mûres
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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La consommation de mûres sera mesurée chez les participants lors de la présélection et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur la pression artérielle sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification du cholestérol total
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur le cholestérol total sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification du cholestérol HDL
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur le cholestérol HDL sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification du cholestérol LDL
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur le cholestérol LDL sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de l'A1c
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur l'A1c sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification des caroténoïdes
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur le statut en caroténoïdes sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de poids
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur le poids sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur le tour de taille sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement de connaissances
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur la connaissance des phytonutriments et des portions recommandées de fruits et légumes sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans la consommation de fruits et légumes autodéclarée
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur la consommation de fruits et légumes autodéclarée sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement dans la cohésion du groupe
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur la cohésion du groupe sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Modification de la fonction physique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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L'effet de la consommation de mûres sur la fonction physique sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 43452
- P42ES007380 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de plan de partage de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .