- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477305
BerryCare: A Community Engagement Program
18 januari 2023 uppdaterad av: Dawn Brewer
BerryCare: A Blackberry Extension Lesson Series för att underlätta samhällsengagemang och fytonäringsintag
BerryCare lär människor om hälsofördelarna med björnbär, hur man skördar och underhåller björnbärsbuskar och bedömer sedan förändringar i kunskap och beteenden i samband med björnbär och fysiska mätningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BerryCare strävar efter att lära communitymedlemmar hur man odlar taggfria, upprättstående björnbärstorkar och att hälsosamt konsumera färska björnbär med hjälp av Plate It Up Kentucky Proud-recept.
Trädgårds-, närings- och förlängningsexperter arbetar tillsammans för att utforma ett björnbärsodlingsprogram som engagerar medborgarna och deras samhälle i varje steg av processen, från plantering till skörd av bär.
Lektionerna kommer att levereras av experter inom sina respektive områden, med tillhörande förlängningspublikationer och kompletterande material för replikering av läroplanen i andra län.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Förenta staterna, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Förenta staterna, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Förenta staterna, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Förenta staterna, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Fysiskt oförmögen
- Mentalt oförmögen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BerryCare-deltagare
Ämnen kommer att rekryteras för att delta i ett gemensamt trädgårdsprogram där de kommer att lära sig fördelarna med både fysiskt aktivt trädgårdsarbete och att konsumera hemodlad mat genom konsumtion av björnbär.
|
Mått på biomedicinska och beteendeförändringar till följd av konsumtion av björnbär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konsumtion av björnbär
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Blackberry konsumtion kommer att mätas hos deltagarna under förscreening och under hela studiens gång.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på blodtrycket kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på totalt kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på HDL-kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på LDL-kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Ändring i A1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på A1c kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring av karotenoider
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på karotenoidstatus kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på vikten kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på midjemåttet kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i kunskap
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på kunskap om fytonäringsämnen och rekommenderade portioner av frukt och grönsaker kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i självrapporterat frukt- och grönsaksintag
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på självrapporterat intag av frukt och grönsaker kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i gruppsammanhållning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på gruppsammanhållning kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
|
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Effekten av konsumtion av björnbär på fysisk funktion kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
26 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
26 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 43452
- P42ES007380 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .