- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477305
BerryCare: программа взаимодействия с общественностью
18 января 2023 г. обновлено: Dawn Brewer
BerryCare: серия дополнительных уроков Blackberry для содействия вовлечению сообщества и потреблению фитонутриентов
BerryCare рассказывает людям о пользе ежевики для здоровья, о том, как собирать кусты ежевики и ухаживать за ними, а затем оценивает изменения в знаниях и поведении, связанные с ежевикой, и физические измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
BerryCare стремится научить членов сообщества, как выращивать ежевику без шипов, поднимать ежевику и правильно употреблять свежую ежевику, используя рецепты Plate It Up Kentucky Proud.
Эксперты по садоводству, питанию и распространению сельскохозяйственных знаний работают вместе над разработкой программы выращивания ежевики, которая вовлекает граждан и их сообщества на каждом этапе процесса, от посадки до сбора ягод.
Уроки будут проводиться экспертами в соответствующих областях, с сопутствующими дополнительными публикациями и дополнительными материалами, предназначенными для тиражирования учебной программы в других округах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Соединенные Штаты, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Соединенные Штаты, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Соединенные Штаты, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Физически недееспособный
- Умственно неполноценный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники BerryCare
Субъекты будут набраны для участия в общественной программе садоводства, где они узнают о преимуществах как физически активного садоводства, так и употребления в пищу продуктов, выращенных в домашних условиях, за счет потребления ежевики.
|
Меры биомедицинских и поведенческих изменений в результате потребления ежевики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления ежевики
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Потребление ежевики будет измеряться участниками во время предварительного скрининга и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на кровяное давление будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на общий уровень холестерина будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на уровень холестерина ЛПВП будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на уровень холестерина ЛПНП будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение в A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на A1c будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение каротиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на статус каротиноидов будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на вес будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на окружность талии будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение знаний
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на знание фитонутриентов и рекомендуемых порций фруктов и овощей будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение в самооценке потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на самооценку потребления фруктов и овощей будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение групповой сплоченности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на сплоченность группы будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Влияние потребления ежевики на физическую функцию будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 43452
- P42ES007380 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планирую делиться данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечно-сосудистый фактор риска
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкоз | KIT Опухоли, связанные с мутациямиКитай
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun Yat-Sen... и другие соавторыРекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингCore Binding Factor Острый миелоидный лейкозСоединенные Штаты
-
Children's Hospital of Soochow UniversityРекрутингОМЛ, Детство | Мутация C-KIT | Огнеупорный ОМЛ | Рецидив/рецидив | Core Binding Factor Острый миелоидный лейкозКитай
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, возникший в результате предшествующего миелодиспластического синдрома | Вторичный острый миелоидный лейкоз | Острый миелоидный лейкоз, связанный с терапией | Острый миелоидный лейкоз у взрослых с Inv(16)(p13.1q22); CBFB-MYH11 | Острый миелоидный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Потребление ежевики
-
Betul UnerРекрутингБолезнь Грейвса (базедова болезнь)Турция (Туркие)