- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03477305
BerryCare: een programma voor gemeenschapsbetrokkenheid
18 januari 2023 bijgewerkt door: Dawn Brewer
BerryCare: een Blackberry Extension-lessenserie om de betrokkenheid van de gemeenschap en de inname van fytonutriënten te vergemakkelijken
BerryCare leert mensen over de gezondheidsvoordelen van bramen, hoe ze braamstruiken moeten oogsten en onderhouden en beoordeelt vervolgens veranderingen in kennis en gedrag in verband met bramen en fysieke metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
BerryCare probeert leden van de gemeenschap te leren hoe ze doornloze, rechtopstaande bramen kunnen kweken en hoe ze op een gezonde manier verse bramen kunnen consumeren met behulp van Plate It Up Kentucky Proud-recepten.
Experts op het gebied van tuinbouw, voeding en voorlichting werken samen om een bramenteeltprogramma te ontwerpen dat burgers en hun gemeenschap bij elke stap van het proces betrekt, van het planten tot het oogsten van bessen.
De lessen zullen worden gegeven door experts in hun respectieve vakgebied, met bijbehorende uitbreidingspublicaties en aanvullend materiaal voor replicatie van het curriculum in andere provincies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Verenigde Staten, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Verenigde Staten, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Verenigde Staten, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Verenigde Staten, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk onbekwaam
- Geestelijk onbekwaam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BerryCare-deelnemers
Proefpersonen zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een gemeenschapstuinprogramma, waar ze de voordelen leren van zowel fysiek actief tuinieren als het consumeren van voedsel van eigen bodem door middel van bramenconsumptie.
|
Maatregelen van biomedische en gedragsveranderingen als gevolg van de consumptie van bramen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de consumptie van bramen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
De consumptie van bramen zal bij de deelnemers worden gemeten tijdens de prescreening en gedurende het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op de bloeddruk zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op het totale cholesterol zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op HDL-cholesterol zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op LDL-cholesterol zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Wijziging in A1c
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op A1c zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in carotenoïden
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op de carotenoïdenstatus zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op het gewicht zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op de tailleomtrek zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in kennis
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op kennis van fytonutriënten en aanbevolen porties fruit en groenten zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van de consumptie van bramen op de zelfgerapporteerde inname van fruit en groenten zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in groepscohesie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op groepscohesie zal worden beoordeeld bij aanvang en gedurende het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Het effect van bramenconsumptie op de fysieke functie zal worden beoordeeld bij aanvang en tijdens het onderzoek.
|
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 43452
- P42ES007380 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor
-
Istanbul University - CerrahpasaAanmelden op uitnodigingGeriatrische bevolking | Fall Risk Assessment | Tele-beoordeling betrouwbaarheidTurkije (Türkiye)
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Richmond Research InstituteWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersNog niet aan het wervenGranulocyt-Koloniestimulerende Factor (G-CSF) MobilisatieChina
-
City TherapeuticsWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
Schrödinger, Inc.BeëindigdAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Blackberry-consumptie
-
University College CorkVoltooid
-
Betul UnerWervingZiekte van Graves (ziekte van Basedow)Turkije (Türkiye)