- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477305
BerryCare: program zaangażowania społeczności
18 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Dawn Brewer
BerryCare: Rozszerzająca seria lekcji Blackberry, aby ułatwić zaangażowanie społeczności i spożycie fitoskładników
BerryCare uczy ludzi o korzyściach zdrowotnych jeżyn, jak zbierać i pielęgnować krzewy jeżyn, a następnie ocenia zmiany w wiedzy i zachowaniach związanych z jeżynami i pomiarami fizycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BerryCare stara się uczyć członków społeczności, jak uprawiać jeżyny bez kolców, stawiać jeżyny i zdrowo spożywać świeże jeżyny, korzystając z przepisów Plate It Up Kentucky Proud.
Eksperci ds. ogrodnictwa, żywienia i rozwoju współpracują ze sobą, aby opracować program uprawy jeżyn, który angażuje obywateli i ich społeczność na każdym etapie procesu, od sadzenia po zbiór jagód.
Lekcje będą prowadzone przez ekspertów w swoich dziedzinach, a towarzyszące im publikacje rozszerzające i materiały uzupełniające zapewnią replikację programu nauczania w innych krajach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University Of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawny fizycznie
- Upośledzony umysłowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy BerryCare
Uczestnicy zostaną zwerbowani do udziału w programie ogrodniczym społeczności, w którym poznają korzyści płynące z aktywnego fizycznie ogrodnictwa i spożywania żywności z własnej uprawy poprzez spożywanie jeżyn.
|
Miary zmian biomedycznych i behawioralnych wynikających ze spożycia jeżyn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia jeżyn
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Spożycie jeżyny będzie mierzone u uczestników podczas wstępnej selekcji iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na ciśnienie krwi zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyn na całkowity cholesterol zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na cholesterol HDL będzie oceniany na początku badania iw trakcie całego badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyn na poziom cholesterolu LDL będzie oceniany na początku badania iw trakcie całego badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na HbA1c będzie oceniany na początku badania iw trakcie całego badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana karotenoidów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na status karotenoidów zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na masę ciała zostanie oceniony na początku badania iw trakcie całego badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na obwód talii zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana wiedzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na wiedzę o składnikach odżywczych i zalecanych porcjach owoców i warzyw zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana w samoopisowym spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyn na deklarowane spożycie owoców i warzyw zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana spójności grupy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na spójność grupy zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zmiana funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wpływ spożycia jeżyny na funkcje fizyczne zostanie oceniony na początku badania iw trakcie badania.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43452
- P42ES007380 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .