- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03477305
BerryCare: A Community Engagement Program
18. januar 2023 oppdatert av: Dawn Brewer
BerryCare: A Blackberry Extension Lesson Series for å lette samfunnsengasjement og phytonutrient-inntak
BerryCare lærer folk om helsefordelene med bjørnebær, hvordan de høster og vedlikeholder bjørnebærbusker og vurderer deretter endringer i kunnskap og atferd knyttet til bjørnebær og fysiske målinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BerryCare forsøker å lære fellesskapets medlemmer hvordan de kan dyrke tornfrie, oppreiste bjørnebærbær og å spise friske bjørnebær på en sunn måte ved å bruke Plate It Up Kentucky Proud-oppskrifter.
Hagebruks-, ernærings- og utvidelseseksperter jobber sammen for å designe et bjørnebærdyrkingsprogram som engasjerer innbyggerne og deres lokalsamfunn i hvert trinn av prosessen, fra planting til høsting av bær.
Leksjonene vil bli levert av eksperter innen deres respektive felt, med tilhørende utvidelsespublikasjoner og tilleggsmateriell for replikering av læreplanen i andre fylker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Beverly, Kentucky, Forente stater, 40913
- Red Bird Mission
-
Harlan, Kentucky, Forente stater, 40831
- Harlan County Extension Office
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
Nicholasville, Kentucky, Forente stater, 40356
- Jessamine County Senior Citizens Center
-
Whitesburg, Kentucky, Forente stater, 41858
- Cowan Community Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk uføre
- Psykisk uføre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BerryCare-deltakere
Emner vil bli rekruttert til å delta i et felleshageprogram der de vil lære fordelene med både fysisk aktiv hagearbeid og inntak av hjemmedyrket mat gjennom bjørnebærkonsum.
|
Mål for biomedisinske og atferdsendringer som følge av inntak av bjørnebær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbruk av bjørnebær
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Blackberry-forbruket vil bli målt hos deltakerne under forhåndsscreening og gjennom hele studiet.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på blodtrykket vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på totalt kolesterol vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på HDL-kolesterol vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på LDL-kolesterol vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i A1c
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på A1c vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i karotenoider
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på karotenoidstatus vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på vekt vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på midjeomkretsen vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i kunnskap
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på kunnskap om fytonæringsstoffer og anbefalte porsjoner av frukt og grønnsaker vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i selvrapportert frukt- og grønnsaksinntak
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på selvrapportert frukt- og grønnsaksinntak vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i gruppesamhold
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på gruppesamhold vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Effekten av bjørnebærforbruk på fysisk funksjon vil bli vurdert ved baseline og gjennom hele studien.
|
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 43452
- P42ES007380 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær risikofaktor
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAvsluttet
-
Tanta UniversityFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtSvangerskap | Postpartum | Factor V Leiden heterozygot mutasjon | Faktor II heterozygot mutasjonFrankrike
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infeksjon | Antiklamydiaantistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen russiske føderasjonen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHemoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insuffisiens med koagulopatiFrankrike
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia