- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03477760
Přeprava bakterií odolných vůči více lékům po cestování
18. března 2018 aktualizováno: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Přeprava multirezistentních bakterií po cestování: Srovnání mezi pacienty, kteří byli nebo nebyli hospitalizováni v cizí zemi během předchozího roku
Během jednoho měsíce, od 1. do 30. listopadu 2016, budou všichni pacienti přijatí na jedno z lékařských oddělení naší nemocnice (interní oddělení, endokrinologie, JIP) vyšetřeni na nosičství multirezistentních bakterií (po písemném souhlasu).
Odpoví na dotazník o předchozím vycestování do cizí země během předchozího roku, hospitalizaci či neúčasti během této cesty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během jednoho měsíce, od 1. do 30. listopadu 2016, budou všichni pacienti přijatí na jedno z lékařských oddělení naší nemocnice (interní oddělení, endokrinologie, JIP) vyšetřeni na nosičství multirezistentních bakterií (po písemném souhlasu), bez ohledu na cestovat do cizí země během uplynulého roku, nebo ne.
Odpoví na dotazník o předchozím vycestování do cizí země během předchozího roku, hospitalizaci či neúčasti během této cesty.
Cílem studie bude porovnat míru přenosu multirezistentních bakterií mezi předchozími cestovateli, či nikoli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75475
- URT, Hopital Lariboisiere
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijatí na jedno z lékařských oddělení naší nemocnice, kteří v předchozím roce vycestovali do cizí země
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přijatí na jedno z lékařských oddělení naší nemocnice, kteří v předchozím roce vycestovali do cizí země
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nebyli schopni dát písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost přenosu bakterií odolných vůči více léčivům
Časové okno: Při příjmu do naší nemocnice
|
Přenášení bakterií rezistentních vůči více léčivům hodnoceno rektálním výtěrem
|
Při příjmu do naší nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hopital Lariboisiere
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRB after travel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .