- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477760
Transporte de bactérias resistentes a múltiplas drogas após a viagem
18 de março de 2018 atualizado por: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Transporte de bactérias multirresistentes após viagem: comparação entre pacientes que foram hospitalizados em um país estrangeiro ou não durante o ano anterior
Durante um mês, de 1 a 30 de novembro de 2016, todos os pacientes admitidos em um dos departamentos médicos do nosso hospital (Dpto de Medicina Interna, Endocrinologia, UTI) serão rastreados para a presença de bactérias multirresistentes (após consentimento por escrito).
Eles responderão a um questionário sobre viagens anteriores em um país estrangeiro durante o ano anterior, hospitalização ou não durante esta viagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante um mês, de 1 a 30 de novembro de 2016, todos os pacientes internados em um dos departamentos médicos do nosso Hospital (Dpto de Medicina Interna, Endocrinologia, UTI) serão rastreados para a presença de bactérias multirresistentes (após consentimento por escrito), independentemente de viajar em um país estrangeiro durante o ano passado, ou não.
Eles responderão a um questionário sobre viagens anteriores em um país estrangeiro durante o ano anterior, hospitalização ou não durante esta viagem.
O objetivo do estudo será comparar a taxa de transporte de bactérias multirresistentes entre viajantes anteriores ou não.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75475
- URT, Hopital Lariboisiere
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados em um dos departamentos médicos do nosso Hospital que viajaram para um país estrangeiro no ano anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados em um dos departamentos médicos do nosso Hospital que viajaram para um país estrangeiro no ano anterior
Critério de exclusão:
- pacientes que foram incapazes de dar consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de transporte de bactérias resistentes a múltiplas drogas
Prazo: Na admissão no nosso Hospital
|
Carga de bactérias multirresistentes avaliada por swab retal
|
Na admissão no nosso Hospital
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRB after travel
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .