- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03477760
Przewóz bakterii odpornych na wiele leków po podróży
18 marca 2018 zaktualizowane przez: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Nosicielstwo bakterii wielolekoopornych po podróży: porównanie pacjentów, którzy byli hospitalizowani za granicą lub nie byli hospitalizowani w poprzednim roku
W ciągu miesiąca, od 1 do 30 listopada 2016 r., wszyscy pacjenci przyjmowani na jednym z Oddziałów Medycznych naszego Szpitala (Katedra Chorób Wewnętrznych, Endokrynologia, OIT) zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku nosicielstwa bakterii wielolekoopornych (po uzyskaniu pisemnej zgody).
Odpowiedzą na pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczące wcześniejszych podróży za granicę w ciągu ostatniego roku, hospitalizacji lub jej braku podczas tej podróży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ciągu miesiąca, od 1 do 30 listopada 2016 r., wszyscy pacjenci przyjęci na jednym z Oddziałów Medycznych naszego Szpitala (Klinika Chorób Wewnętrznych, Endokrynologia, OIT) będą poddani badaniu przesiewowemu w kierunku nosicielstwa bakterii wielolekoopornych (po uzyskaniu pisemnej zgody), niezależnie od podróżować za granicę w ciągu ostatniego roku, czy nie.
Odpowiedzą na pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczące wcześniejszych podróży za granicę w ciągu ostatniego roku, hospitalizacji lub jej braku podczas tej podróży.
Celem badania będzie porównanie wskaźnika nosicielstwa bakterii wielolekoopornych wśród osób podróżujących w przeszłości lub nie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75475
- URT, Hopital Lariboisiere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z Oddziałów Medycznych naszego Szpitala, którzy w ciągu ostatniego roku podróżowali za granicę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci do jednego z Oddziałów Medycznych naszego Szpitala, którzy w ciągu ostatniego roku podróżowali za granicę
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie byli w stanie wyrazić pisemnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość przenoszenia bakterii wielolekoopornych
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do naszego Szpitala
|
Nosicielstwo bakterii wielolekoopornych oceniane na podstawie wymazu z odbytu
|
Przy przyjęciu do naszego Szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRB after travel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .