- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03477760
Trasporto di batteri resistenti a più farmaci dopo il viaggio
18 marzo 2018 aggiornato da: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Trasporto di batteri multifarmacoresistenti dopo il viaggio: confronto tra pazienti che sono stati ricoverati in un paese straniero o meno durante l'anno precedente
Per un mese, dal 1 al 30 novembre 2016, tutti i pazienti ricoverati in uno dei reparti medici del nostro Ospedale (Dipartimento di Medicina Interna, Endocrinologia, Terapia Intensiva) saranno sottoposti a screening per la presenza di batteri multifarmacoresistenti (previo consenso scritto).
Risponderanno a un questionario sui precedenti viaggi in un paese straniero durante l'anno precedente, ricovero o meno durante questo viaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per un mese, dal 1 al 30 novembre 2016, tutti i pazienti ricoverati in uno dei reparti medici del nostro Ospedale (Dipartimento di Medicina Interna, Endocrinologia, Terapia Intensiva) saranno sottoposti a screening per la presenza di batteri multifarmacoresistenti (previo consenso scritto), indipendentemente dalla viaggiare o meno in un paese straniero nell'ultimo anno.
Risponderanno a un questionario sui precedenti viaggi in un paese straniero durante l'anno precedente, ricovero o meno durante questo viaggio.
Lo scopo dello studio sarà quello di confrontare il tasso di trasporto di batteri resistenti a più farmaci tra i viaggiatori precedenti o meno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75475
- URT, Hopital Lariboisiere
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in uno dei reparti medici del nostro Ospedale che hanno viaggiato in un paese straniero durante l'anno precedente
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in uno dei reparti medici del nostro Ospedale che hanno viaggiato in un paese straniero durante l'anno precedente
Criteri di esclusione:
- pazienti che non sono stati in grado di dare il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di trasporto di batteri resistenti a più farmaci
Lasso di tempo: Al momento del ricovero nel nostro Ospedale
|
Trasporto di batteri multifarmacoresistenti valutato mediante tampone rettale
|
Al momento del ricovero nel nostro Ospedale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRB after travel
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .