- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477760
Több gyógyszerrel rezisztens baktérium szállítása utazás után
2018. március 18. frissítette: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Több gyógyszerrel rezisztens baktérium szállítása utazás után: összehasonlítás azon betegek között, akik külföldi országban kerültek kórházba, vagy nem az előző évben
Egy hónapon keresztül, 2016. november 1. és 30. között Kórházunk valamelyik egészségügyi osztályán (Belgyógyászati Klinika, Endokrinológiai Osztály) minden beteget szűrnek multirezisztens baktériumok hordozása miatt (írásos beleegyezést követően).
Válaszolnak egy kérdőívre, amely az előző év során korábbi külföldi utazásokról, a kórházi tartózkodásról vagy az utazás alatti tartózkodásáról szól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy hónapon keresztül, 2016. november 1. és 30. között a Kórházunk valamelyik egészségügyi osztályán (Belgyógyászati Osztály, Endokrinológiai Osztály) minden beteget szűrnek multirezisztens baktériumok hordozása miatt (írásos beleegyezést követően), függetlenül külföldi országban utazott az elmúlt évben, vagy sem.
Válaszolnak egy kérdőívre, amely az előző év során korábbi külföldi utazásokról, a kórházi tartózkodásról vagy az utazás alatti tartózkodásáról szól.
A tanulmány célja az lesz, hogy összehasonlítsa a többszörös gyógyszerrezisztens baktériumok szállítási arányát a korábbi utazók között, vagy sem.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75475
- URT, Hopital Lariboisiere
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunk valamelyik egészségügyi osztályán felvett összes beteg, aki az előző év során külföldön utazott
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházunk valamelyik egészségügyi osztályán felvett összes beteg, aki az előző év során külföldön utazott
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem tudtak írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Több gyógyszerrel rezisztens baktériumok szállítási sebessége
Időkeret: Kórházunkba történő felvételkor
|
Többszörösen gyógyszerrel rezisztens baktériumok hordozása rektális tamponnal értékelve
|
Kórházunkba történő felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRB after travel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .