- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03477760
Перевозка бактерий с множественной лекарственной устойчивостью после путешествия
18 марта 2018 г. обновлено: Célia Lloret-Linares, MD PhD, Hopital Lariboisière
Бактерионосительство с множественной лекарственной устойчивостью после путешествия: сравнение между пациентами, которые были госпитализированы в другой стране или не были госпитализированы в течение предыдущего года
В течение одного месяца, с 1 по 30 ноября 2016 года, все пациенты, поступившие в одно из медицинских отделений нашей больницы (отделение внутренних болезней, эндокринологии, интенсивной терапии), будут проходить скрининг на носительство полирезистентных бактерий (после письменного согласия).
Они ответят на вопросник о предыдущих поездках в другую страну в течение предыдущего года, госпитализации или нет во время этой поездки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение одного месяца, с 1 по 30 ноября 2016 года, все пациенты, поступившие в одно из медицинских отделений нашей Больницы (отделение внутренних болезней, эндокринологии, интенсивной терапии), будут проходить обследование на носительство полирезистентных бактерий (после письменного согласия), независимо от путешествовали в другой стране в течение прошлого года или нет.
Они ответят на вопросник о предыдущих поездках в другую страну в течение предыдущего года, госпитализации или нет во время этой поездки.
Цель исследования будет заключаться в том, чтобы сравнить уровень носительства бактерий с множественной лекарственной устойчивостью среди предыдущих путешественников или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75475
- URT, Hopital Lariboisiere
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в одно из медицинских отделений нашей больницы, которые путешествовали за границей в течение предыдущего года.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступившие в одно из медицинских отделений нашей больницы, которые путешествовали за границей в течение предыдущего года.
Критерий исключения:
- пациенты, которые не смогли дать письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость носительства бактерий с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: При поступлении в нашу больницу
|
Носительство бактерий с множественной лекарственной устойчивостью оценивается с помощью ректального мазка
|
При поступлении в нашу больницу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Hôpital Lariboisière
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRB after travel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .