- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03482869
Hodnocení samostatně hlášených poruch chůze u převážně negramotných pacientů (WELSH)
28. března 2018 aktualizováno: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Odhadované omezení chůze stanovené historií (WELSH): Vizuální nástroj k vlastnímu hlášení poruchy chůze od převážně negramotné diabetické populace.
Účelem této studie je otestovat rutinní proveditelnost obrazového nástroje upraveného z dotazníku WELCH (Walch Odhadované omezení vypočtené historií) k odhadu poruchy chůze (The WELSH dotazník: Chůze odhadované omezení stanovené anamnézou) u pacientů vyšetřovaných pro poruchu chůze .
Sekundární cíle korelace s maximální docházkovou vzdáleností.
Přehled studie
Detailní popis
WELSH si pacienti sami vyplňují a po samodokončení hodnotí lékař.
Pacienti provádějí 6minutový test chůze na 30m chodbě
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- •Podepsaný souhlas se zpracováním dat jako databáze
Kritéria vyloučení:
- Vyvrácení účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diabetičtí pacienti
Pacientům doporučeným pro stanovení rovnováhy nebo diagnózy diabetes mellitus bude navrženo, aby se zúčastnili a odhadli svou schopnost chůze pomocí WELSH (Chůze odhadované omezení stanovené historií) pouze na základě obrázků.
|
Zařazení pacienti provedou 6minutový test chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální docházková vzdálenost
Časové okno: 10 minut
|
Maximální naměřená vzdálenost bude vzdálenost uběhnutá během 6minutového testu chůze
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. března 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bobo 2018-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Pravděpodobně k dispozici na vyžádání.
Zatím nerozhodnuté
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na schopnost chůze
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchDokončenoOsteoporóza | Zlomenina obratle | HyperkyfózaKanada
-
Grand Valley State UniversityDokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoDelirium | Kognitivní porucha | Demence | Funkční poklesKanada