- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03482869
Evaluación del deterioro de la marcha autoinformado en pacientes predominantemente analfabetos (WELSH)
28 de marzo de 2018 actualizado por: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
La limitación estimada para caminar declarada por la historia (WELSH): una herramienta visual para autoinformar el deterioro de la marcha de una población diabética predominantemente analfabeta.
El propósito de este estudio es probar la viabilidad rutinaria de una herramienta de imagen adaptada del cuestionario WELCH (Limitación estimada para caminar calculada por historial) para estimar el deterioro de la marcha (Cuestionario WELSH: Limitación estimada para caminar declarada por historial) en pacientes investigados por deterioro de la marcha. .
Correlación de los objetivos secundarios con la distancia máxima recorrida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El WELSH es autocompletado por los pacientes y calificado por el médico después de que lo completen ellos mismos.
Los pacientes realizan una prueba de marcha de 6 minutos en un pasillo de 30 m.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nafi OUEDRAOGO, MD
- Número de teléfono: +22670155806
- Correo electrónico: Nafioued@yahoo.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
Contacto:
- Nafi OUEDRAOGO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- •Consentimiento firmado para el tratamiento de datos como base de datos
Criterio de exclusión:
- Refutación para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes diabéticos
Se propondrá a los pacientes referidos para el equilibrio o diagnóstico de diabetes mellitus participar y estimar su capacidad de marcha con el WELSH (Walking estimado limite declarado por Historia) basado únicamente en imágenes
|
Los pacientes incluidos realizarán una prueba de caminata de 6 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Distancia máxima a pie
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La distancia máxima medida será la distancia recorrida durante una prueba de caminata de 6 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bobo 2018-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Probablemente disponible a pedido.
Indeciso todavía
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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