- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03482869
Pääosin lukutaidottomien potilaiden itse ilmoittaman kävelyvajeen arviointi (WELSH)
keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Historian ilmoittama arvioitu kävelyrajoitus (WELSH): Visuaalinen työkalu, jolla voi itse ilmoittaa pääosin lukutaidottomasta diabeettisesta väestöstä johtuvasta kävelyvajeesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata WELCH-kyselystä mukautetun kuvatyökalun (Kävelyn arvioitu rajoitus historian perusteella) rutiininomaista soveltuvuutta kävelyvammaisuuden arvioimiseen (WELSH-kyselylomake: Kävelyhistorian ilmoittama arvioitu kävelyrajoitus) potilailla, joilla on tutkittu kävelyvamma. .
Toissijaisena tavoitteena on korrelaatio maksimaalisen kävelyetäisyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat täyttävät WELSH-arvon itse, ja lääkäri pisteyttää sen itse täydentämisen jälkeen.
Potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin 30 metrin käytävällä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- •Allekirjoitettu suostumus tietojen käsittelyyn tietokantana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen vastalause
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diabetespotilaat
Diabetes mellituksen tasapainoa tai diagnoosia varten lähetettyjä potilaita ehdotetaan osallistumaan ja arvioimaan kävelykykynsä WELSH:llä (historian ilmoittama kävelyarvioitu rajoitus) pelkästään kuvien perusteella.
|
Mukana olevat potilaat suorittavat 6 minuutin kävelytestin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen kävelyetäisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Suurin mitattu matka on 6 minuutin kävelytestin aikana kävelty matka
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bobo 2018-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Todennäköisesti saatavilla pyynnöstä.
Vielä päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .