- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03482869
Evaluatie van zelfgerapporteerde loopstoornissen bij overwegend analfabete patiënten (WELSH)
28 maart 2018 bijgewerkt door: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
The Walking Estimated Limitation Stated by History (WELSH): een visueel hulpmiddel voor zelfrapportage van loopstoornissen van een overwegend analfabete diabetespopulatie.
Het doel van deze studie is om de routinematige haalbaarheid te testen van een beeldtool die is aangepast van de WELCH-vragenlijst (Wandelen geschatte beperking berekend door de geschiedenis) om de loopstoornis te schatten (de WELSH-vragenlijst: Wandelen geschatte beperking verklaard door de geschiedenis) bij patiënten die zijn onderzocht op loopstoornissen. .
Secundair beoogt correlatie met de maximale loopafstand.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De WELSH wordt door de patiënten zelf ingevuld en na zelf invullen gescoord door de arts.
Patiënten voeren een looptest van 6 minuten uit op een gang van 30 meter
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- •Ondertekende toestemming voor de gegevensverwerking als database
Uitsluitingscriteria:
- Weerlegging om deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diabetes patiënten
Patiënten die zijn doorverwezen voor het evenwicht of de diagnose van diabetes mellitus, zullen worden voorgesteld om deel te nemen en hun loopvermogen te schatten met de WELSH (Walking geschatte beperking vermeld door de geschiedenis), uitsluitend op basis van afbeeldingen
|
Ingesloten patiënten zullen een looptest van 6 minuten uitvoeren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale loopafstand
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De maximaal gemeten afstand is de afgelegde afstand tijdens een looptest van 6 minuten
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Bobo 2018-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Waarschijnlijk op aanvraag leverbaar.
Nog niet beslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .