- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03482869
Évaluation des troubles de la marche autodéclarés chez les patients principalement analphabètes (WELSH)
28 mars 2018 mis à jour par: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
La limitation estimée de la marche indiquée par l'histoire (WELSH) : un outil visuel pour auto-déclarer les troubles de la marche d'une population diabétique à prédominance analphabète.
L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité en routine d'un outil d'imagerie adapté du questionnaire WELCH (Walking Estimate Limitated Calculed by History) pour estimer la déficience de la marche (The WELSH Questionnaire : Walking Estimate Limitated Statement by History) chez des patients explorés pour déficience de la marche. .
Corrélation des objectifs secondaires avec la distance de marche maximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le WELSH est rempli par les patients et noté par le médecin après l'auto-complétion.
Les patients effectuent un test de marche de 6 minutes sur un couloir de 30 m
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- • Consentement signé pour le traitement des données en tant que base de données
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients diabétiques
Les patients référés pour l'équilibre ou le diagnostic de diabète sucré se verront proposer de participer et d'estimer leur capacité de marche avec le WELSH (Walking Estimate Limitated Statement by History) basé uniquement sur des images
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Les patients inclus effectueront un test de marche de 6 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance de marche maximale
Délai: 10 minutes
|
La distance maximale mesurée sera la distance parcourue lors d'un test de marche de 6 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Bobo 2018-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Probablement disponible sur demande.
Indécis encore
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .