A túlnyomórészt írástudatlan betegek saját bevallású járászavarának értékelése (WELSH)
2018. március 28. frissítette: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
A történelem által meghatározott gyaloglás becsült korlátozása (WELSH): Vizuális eszköz a túlnyomórészt írástudatlan cukorbeteg populáció járászavarának önbejelentésére.
A tanulmány célja, hogy tesztelje a WELCH kérdőívből adaptált képalkotó eszköz rutinszerű megvalósíthatóságát (a járás becsült korlátozása a kórelőzmények alapján) a járáskárosodás becslésére (WELSH kérdőív: A járás becsült korlátozása az anamnézis alapján) azoknál a betegeknél, akiket járáskárosodás miatt vizsgáltak. .
A másodlagos cél a maximális sétatávolsággal való összefüggés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A WELSH-t a betegek maguk töltik ki, és az orvos pontozza az önkitöltés után.
A betegek 6 perces járástesztet végeznek egy 30 méteres folyosón
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- •Aláírt hozzájárulás az adatok adatbázisként történő kezeléséhez
Kizárási kritériumok:
- A részvétel cáfolata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Cukorbetegek
A diabétesz mellitus egyensúlyának megállapítására vagy diagnosztizálására beutalt betegeket javasoljuk, hogy vegyenek részt, és becsüljék meg járási képességüket a WELSH-val (a járás becsült korlátja, a History szerint) kizárólag képek alapján.
|
A bevont betegek 6 perces séta tesztet végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális sétatávolság
Időkeret: 10 perc
|
A maximális mért távolság a 6 perces sétatesztek során megtett távolság lesz
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bobo 2018-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Valószínűleg kérésre elérhető.
Még eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .