- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03482869
Utvärdering av självrapporterad gångnedsättning hos övervägande analfabeter (WELSH)
28 mars 2018 uppdaterad av: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
The Walking Estimated Limitation Stated by History (WELSH): Ett visuellt verktyg för att självrapportera Walking Impairment från en övervägande analfabet diabetikerpopulation.
Syftet med denna studie är att testa den rutinmässiga genomförbarheten av ett bildverktyg anpassat från WELCH-enkäten ( Walking estimered limitation calculated by history ) för att uppskatta gångstörningar ( The WELSH questionnaire: Walking estimated limitation stated by history ) hos patienter som undersökts för gångstörningar .
Sekundära mål korrelation med maximal gångavstånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
WELSH fullbordas själv av patienterna och poängsätts av läkaren efter självklarering.
Patienterna utför ett 6 minuters gångtest på en 30 m lång korridor
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- •Undertecknat samtycke för databehandlingen som databas
Exklusions kriterier:
- Motbevisning för att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diabetespatienter
Patienter som hänvisas för jämvikt eller diagnos av diabetes mellitus kommer att föreslås delta och uppskatta sin gångförmåga med WELSH (Walking estimated limitation given by History) baserat enbart på bilder
|
Inkluderade patienter kommer att utföra ett 6 minuters gångtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt gångavstånd
Tidsram: 10 minuter
|
Maximalt uppmätta avstånd kommer att vara den sträcka som gått under ett 6 minuters gångtest
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 mars 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Första postat (Faktisk)
29 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Bobo 2018-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Förmodligen tillgänglig på begäran.
Obestämt ännu
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .