- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03482869
Valutazione della compromissione della deambulazione auto-riferita in pazienti prevalentemente analfabeti (WELSH)
28 marzo 2018 aggiornato da: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
La limitazione stimata della deambulazione dichiarata dalla storia (WELSH): uno strumento visivo per auto-segnalare la compromissione della deambulazione da una popolazione diabetica prevalentemente analfabeta.
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità di routine di uno strumento di immagine adattato dal questionario WELCH (Limitazione stimata della camminata calcolata dalla storia) per stimare la compromissione della deambulazione (Il questionario WELSH: Limite stimato della camminata dichiarato dalla storia) nei pazienti studiati per la compromissione della deambulazione .
Correlazione degli obiettivi secondari con la massima distanza percorribile a piedi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il WELSH è autocompilato dai pazienti e valutato dal medico dopo l'autocompletamento.
I pazienti eseguono un test del cammino di 6 minuti su un corridoio di 30 m
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- •Firmato consenso al trattamento dei dati come banca dati
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti diabetici
Ai pazienti indirizzati per l'equilibrio o la diagnosi di diabete mellito verrà proposto di partecipare e stimare la loro capacità di deambulazione con il WELSH (Limitazione stimata della camminata dichiarata dalla storia) basata esclusivamente su immagini
|
I pazienti inclusi eseguiranno un test del cammino di 6 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Distanza massima a piedi
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La distanza massima misurata sarà la distanza percorsa durante un test di camminata di 6 minuti
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bobo 2018-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Probabilmente disponibile su richiesta.
Ancora indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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