- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03482869
Avaliação do comprometimento da marcha autorrelatado em pacientes predominantemente analfabetos (WELSH)
28 de março de 2018 atualizado por: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
A limitação estimada de caminhada declarada pela história (GALÊS): uma ferramenta visual para auto-relato de comprometimento da marcha de uma população diabética predominantemente analfabeta.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade rotineira de uma ferramenta de imagem adaptada do questionário WELCH (Limitação estimada de caminhada calculada pela história) para estimar o comprometimento da marcha (questionário WELSH: Limitação estimada da caminhada declarada pela história) em pacientes investigados por comprometimento da marcha .
Correlação dos objetivos secundários com a distância máxima percorrida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O WELSH é autopreenchido pelos pacientes e pontuado pelo médico após o autopreenchimento.
Os pacientes realizam um teste de caminhada de 6 minutos em um corredor de 30m
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- • Consentimento assinado para o tratamento de dados como um banco de dados
Critério de exclusão:
- Refutação para participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes diabéticos
Pacientes encaminhados para o equilíbrio ou diagnóstico de diabetes mellitus serão propostos a participar e estimar sua capacidade de caminhar com o WELSH (Walking estimativa limitação declarada pela história) com base apenas em imagens
|
Os pacientes incluídos realizarão um teste de caminhada de 6 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distância máxima a pé
Prazo: 10 minutos
|
A distância máxima medida será a distância percorrida durante testes de caminhada de 6 minutos
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bobo 2018-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Provavelmente disponível mediante solicitação.
ainda indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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