- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03482869
Bewertung der selbstberichteten Gehbehinderung bei überwiegend Analphabeten (WELSH)
28. März 2018 aktualisiert von: Nafi OUEDRAOGO, Université Polytechnique de Bobo-Dioulasso
Die durch die Geschichte ermittelte geschätzte Gehbeschränkung (WELSH): Ein visuelles Hilfsmittel zur Selbstmeldung der Gehbehinderung einer überwiegend analphabetischen Diabetikerpopulation.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die routinemäßige Machbarkeit eines Bildtools zu testen, das aus dem WELCH-Fragebogen (geschätzte Gehbeschränkung, berechnet anhand der Anamnese) angepasst wurde, um die Gehbehinderung (der WELSH-Fragebogen: geschätzte Gehbeschränkung, angegeben durch die Anamnese) bei Patienten abzuschätzen, die auf Gehbehinderung untersucht wurden .
Sekundäre Ziele korrelieren mit der maximalen Gehstrecke.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der WELSH wird von den Patienten selbst ausgefüllt und nach der Selbstausfüllung vom Arzt bewertet.
Die Patienten führen einen 6-minütigen Gehtest auf einem 30 m langen Korridor durch
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bobo Dioulasso, Burkina Faso
- CHU Souro Sanou
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- •Unterzeichnete Einwilligung zur Datenverarbeitung als Datenbank
Ausschlusskriterien:
- Widerlegung zur Teilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diabetiker
Patienten, die wegen des Gleichgewichtszustands oder der Diagnose von Diabetes mellitus überwiesen werden, werden zur Teilnahme und zur Einschätzung ihrer Gehfähigkeit mit dem WELSH (geschätzte Gehfähigkeit gemäß Anamnese) vorgeschlagen, die ausschließlich auf Bildern basiert
|
Eingeschlossene Patienten führen einen 6-minütigen Gehtest durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale Gehentfernung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die maximal gemessene Distanz ist die Distanz, die während eines 6-minütigen Gehtests zurückgelegt wurde
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nafi OUEDRAOGO, CHU Souro Sanou
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bobo 2018-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wahrscheinlich auf Anfrage erhältlich.
Noch unentschlossen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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