- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03485560
Revitalizace poškozené pokožky v důsledku chronických kožních onemocnění
Revitalizace poškozené kůže v důsledku chronických kožních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psoriáza je chronické, imunitně zprostředkované (typ 2 a typ 17) chronické kožní onemocnění. Produkce imunitních proteinů, která vede ke kontinuálnímu zánětlivému procesu. Výsledkem chronického zánětu je hyperkeratotická vrstva kůže, která dostává záchvaty atopické dermatitidy vedoucí k příznakům svědění, svědění a krvácení in situ.
ACE CSD s mnoha faktory, které zprostředkovávají imunitní odpověď a kontrolují proteinové receptory, navíc s mnoha regeneračními peptidy, které jsou specificky extrahovány ze zdravé kůže nově narozených ovcí; Kromě mnoha čínských bylin, které obsahují různé anabolické faktory, byla testována schopnost regenerovat poškozenou pokožku a lokálně modulovat imunitní reakce tak, aby se pokožka mohla plně regenerovat a nahradit poškozenou pokožku normální zdravou kůží.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Alaa Abdelkarim MF Mohammed
- Telefonní číslo: +447473922553
- E-mail: dralaakarim@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr. Diana Diana, MsC dermatology
- E-mail: dr.dianadiana@outlook.com
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
Kontakt:
- Dr. Alaa Abdelkarim MF Mohammed, Consultant
- Telefonní číslo: 7473922553
- E-mail: dralaakarim@gmail.com
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
Kontakt:
- Dr. Diana Diana, MsC dermatology
- E-mail: dr.dianadiana@outlook.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronický stav kůže trvá déle než 1 rok.
- vyzkoušeli tradiční léčbu s omezeným nebo bez efektu.
- neužívat steroidy alespoň 6 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- pacientů na steroidech.
- pacienti nesnášenliví na bílkoviny nebo alergičtí na bílkoviny
- během těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: intervence chronických kožních onemocnění
Všechny případy chronických kožních onemocnění budou zahrnuty, aby se změřil účinek na 3 z nich a který z nich bude reagovat na léčbu lépe
|
Lokální aplikace ACE CSD 4x denně.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Regenerace poškozené kožní léze
Časové okno: 6 - 9 měsíců
|
Kompletní regenerace postižených kožních lézí z kožního onemocnění.
|
6 - 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ovládání vzplanutí
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Při záchvatech vzplanutí nedochází k postižení regenerované kůže a nevykazuje erytematózní reakci
|
1-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACEcsd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno
Klinické studie na ACE CSD
-
Acorn Cardiovascular, Inc.NeznámýSrdeční selháníSpojené státy, Kanada
-
PepsiCo Global R&DUkončenoAdaptace na sladkostiSpojené státy
-
PepsiCo Global R&DDokončenoAdaptace na sladkostiSpojené státy
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...DokončenoParodontální onemocnění | Systémový lupus erythematodes | Psoriáza | Atopická dermatitida | Autoimunitní bulózní dermatózaVietnam
-
CelgeneUkončenoBeta Thalassemia Intermedia | Beta Thalasemia MajorFrancie, Spojené království, Itálie, Řecko
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...UkončenoFacioskapulohumerální svalová dystrofieSpojené státy, Španělsko, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Dokončeno
-
PepsiCo Global R&DDokončeno
-
Megadyne Medical Products Inc.NeznámýAbdominoplastika | Bilaterální zmenšení prsou | Bilaterální lifting prsou | Oboustranná brachioplastika | Bilaterální laterální zvedání stehen a hýždíSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborNepříznivé zážitky z dětstvíSpojené státy