- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03485560
Revitalisation de la peau endommagée en raison de maladies chroniques de la peau
Revitalisation de la peau endommagée par des maladies chroniques de la peau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le psoriasis est une maladie cutanée chronique à médiation immunitaire (type 2 et type 17). La production des protéines immunitaires qui conduit à un processus inflammatoire continu. Le résultat de l'inflammation chronique est une couche hyperkératosique de la peau qui provoque des attaques de dermatite atopique entraînant des symptômes de démangeaisons, de prurit et de saignements in situ.
ACE CSD, avec les multiples facteurs qui médient la réponse immunitaire et contrôlent les récepteurs protéiques, en plus des multiples peptides de régénération qui sont spécifiquement extraits de la peau saine des moutons nouveau-nés ; en plus de plusieurs herbes chinoises contenant différents facteurs anabolisants, il a été testé pour pouvoir régénérer la peau endommagée et moduler localement les réactions immunitaires afin que la peau puisse se régénérer complètement pour remplacer la peau endommagée par une peau normale et saine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
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Belgrade, Serbie, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'affection cutanée chronique dure plus d'un an.
- essayé un traitement traditionnel avec peu ou pas d'effet.
- pas sur les stéroïdes pendant au moins 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- patients sous stéroïdes.
- patients intolérables aux protéines ou allergiques aux protéines
- pendant la grossesse ou l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: intervention des affections cutanées chroniques
Tous les cas d'affections cutanées chroniques seront inclus pour mesurer l'effet sur les 3 d'entre eux et lequel répondra le mieux au traitement
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Application topique de l'ACE CSD 4 fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Régénération de la lésion cutanée endommagée
Délai: 6 - 9 mois
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Régénération complète des lésions cutanées affectées par la maladie de la peau.
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6 - 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle des fusées éclairantes
Délai: 1-3 mois
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Lors des crises de poussée, la peau régénérée n'est pas affectée ni ne présente de réaction érythémateuse
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1-3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACEcsd
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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