- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03485560
Revitalisering af beskadiget hud på grund af kroniske hudsygdomme
Revitalisering af beskadiget skind på grund af kroniske hudsygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psoriasis er en kronisk, immunmedieret (type 2 og type 17) kronisk hudsygdom. Produktionen af immunproteinerne, der fører til en kontinuerlig inflammatorisk medieret proces. Resultatet af kronisk inflammation er det hyperkeratotiske hudlag, som får angreb af atopisk dermatitis, hvilket fører til symptomer på kløe, kløe og in situ blødning.
ACE CSD, med de mange faktorer, der medierer immunresponset og kontrollerer proteinreceptorerne, foruden de multiple regenereringspeptider, der specifikt udvindes fra sund hud på nyfødte får; ud over flere kinesiske urter, der indeholder forskellige anabolske faktorer, blev testet for at kunne regenerere den beskadigede hud og lokalt modulere immunitetsreaktionerne, så huden kan regenerere fuldt ud for at erstatte den beskadigede hud med normal sund hud.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk hudlidelse varer i mere end 1 år.
- prøvet traditionel behandling med begrænset eller uden effekt.
- ikke på steroider i mindst 6 uger.
Ekskluderingskriterier:
- patienter på steroid.
- patienter, der er utålelige over for protein eller allergiske over for proteiner
- under graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: intervention af kroniske hudsygdomme
Alle tilfælde af kroniske hudsygdomme vil blive inkluderet for at måle effekten på de 3 af dem, og hvoraf den ene vil reagere bedre på behandlingen
|
Topisk påføring af ACE CSD 4 gange dagligt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regenerering af den beskadigede hudlæsion
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Fuldstændig regenerering af de berørte hudlæsioner fra hudsygdommen.
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Flare kontrol
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Under angrebene af flare bliver den regenererede hud ikke påvirket eller viser erytematøs reaktion
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACEcsd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med ACE CSD
-
Acorn Cardiovascular, Inc.UkendtHjertefejlForenede Stater, Canada
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetTilpasning, der kan lide sødmeForenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetTilpasning, der kan lide sødmeForenede Stater
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetTilpasning, der kan lide sødmeMexico
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
-
Avni JoshiTilmelding efter invitationAlmindelig variabel immundefekt | Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Afsluttet
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AfsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofiForenede Stater, Spanien, Canada
-
Megadyne Medical Products Inc.UkendtAbdominoplastik | Bilateral brystreduktion | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastik | Bilateralt lateralt løft af lår og balderForenede Stater
-
University Hospital, GhentEAU Young Academic Urologists Urolithiasis and Endourology Working Group og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationNephrolithiasis | Urolithiasis | UreterolithiasisBelgien