- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03485560
Rivitalizzazione della pelle danneggiata a causa di malattie croniche della pelle
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La psoriasi è una malattia cronica della pelle immuno-mediata (tipo 2 e tipo 17). La produzione delle proteine immunitarie che porta al continuo processo infiammatorio mediato. Il risultato dell'infiammazione cronica è lo strato ipercheratosico della pelle che subisce attacchi di dermatite atopica che portano a sintomi di prurito, prurito e sanguinamento in situ.
ACE CSD, con i molteplici fattori che mediano la risposta immunitaria e controllano i recettori proteici, oltre ai molteplici peptidi di rigenerazione che vengono specificamente estratti dalla pelle sana delle pecore appena nate; oltre a molteplici erbe cinesi che contengono diversi fattori anabolici è stato testato per essere in grado di rigenerare la pelle danneggiata e modulare localmente le reazioni immunitarie in modo che la pelle possa rigenerarsi completamente per sostituire la pelle danneggiata con una normale pelle sana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La condizione cronica della pelle dura per più di 1 anno.
- provato il trattamento tradizionale con effetto limitato o senza.
- non sotto steroidi per almeno 6 settimane.
Criteri di esclusione:
- pazienti in terapia con steroidi.
- pazienti intollerabili alle proteine o allergici alle proteine
- durante la gravidanza o l'allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: intervento di malattie della pelle Chrinic
Verranno inclusi tutti i casi di malattie croniche della pelle per misurare l'effetto su 3 di loro e quale risponderà meglio al trattamento
|
Applicazione topica dell'ACE CSD 4 volte al giorno.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rigenerazione della lesione cutanea danneggiata
Lasso di tempo: 6 - 9 mesi
|
Rigenerazione completa delle lesioni cutanee colpite dalla malattia della pelle.
|
6 - 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Controllo del bagliore
Lasso di tempo: 1-3 mesi
|
Durante gli attacchi di flare, la pelle rigenerata non viene colpita né mostra reazioni eritematose
|
1-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACEcsd
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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