Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revitalisatie van beschadigde huid als gevolg van chronische huidziekten

26 maart 2018 bijgewerkt door: Ace Cells Lab Limited
Chronische huidziekte leidt tot huidbeschadiging en misvorming van de huid van de patiënt. Soms is het bereiken van een normale huid niet mogelijk met de normale traditionele behandeling. Deze studie richt zich op het gebruik van de ACE CSD-formule, een mengsel van natuurlijke peptiden en kruiden. het belangrijkste doel is om het normale uiterlijk van de huid van de patiënt te herstellen en de aanvallen van opflakkeringen onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een chronische, immuungemedieerde (type 2 en type 17) chronische huidziekte. De productie van de immuuneiwitten die leidt tot een continu ontstekingsgemedieerd proces. Het resultaat van chronische ontsteking is de hyperkeratotische laag van de huid die aanvallen van atopische dermatitis krijgt die leiden tot symptomen van jeuk, pruritus en in situ bloedingen.

ACE CSD, met de vele factoren die de immuunrespons bemiddelen en de eiwitreceptoren controleren, naast de meervoudige regeneratiepeptiden die specifiek worden geëxtraheerd uit de gezonde huid van pasgeboren schapen; naast meerdere Chinese kruiden die verschillende anabole factoren bevatten, werd getest om de beschadigde huid te kunnen regenereren en lokaal de immuniteitsreacties te moduleren zodat de huid volledig kan regenereren om de beschadigde huid te vervangen door een normale gezonde huid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • ACE cells Lab Europe Doo
  • Verenigd Koninkrijk
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG90 6BH
        • ACE Cells Lab Limited

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische huidaandoening duurt langer dan 1 jaar.
  • geprobeerd traditionele behandeling met beperkt of zonder effect.
  • niet op steroïden gedurende ten minste 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten op steroïden.
  • patiënten die ondraaglijk zijn voor eiwitten of allergisch zijn voor eiwitten
  • tijdens zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie van chronische huidaandoeningen
Alle gevallen van chronische huidaandoeningen zullen worden opgenomen om het effect op de 3 ervan te meten en welke beter op de behandeling zal reageren
Combinatie product: ACE CSD
Topische toepassing van de ACE CSD 4 maal daags.
Andere namen:
  • ACE Huidimmuun

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regeneratie van de beschadigde huidlaesie
Tijdsspanne: 6 - 9 maanden
Volledige regeneratie van de aangetaste huidlaesies van de huidziekte.
6 - 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flare-controle
Tijdsspanne: 1-3 maanden
Tijdens de aanvallen van overstraling wordt de geregenereerde huid niet aangetast en vertoont deze geen erythemateuze reactie
1-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ace Cells Lab Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACEcsd

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren