- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485560
Kroonisten ihosairauksien aiheuttaman vaurioituneen ihon elvyttäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on krooninen, immuunivälitteinen (tyypin 2 ja tyypin 17) krooninen ihosairaus. Immuuniproteiinien tuotanto, joka johtaa jatkuvaan tulehdusvälitteiseen prosessiin. Kroonisen tulehduksen seurauksena ihon hyperkeratoottinen kerros saa atooppisen ihottuman kohtauksia, jotka johtavat kutinaan, kutinaan ja in situ verenvuotoon.
ACE CSD, jossa on useita tekijöitä, jotka välittävät immuunivastetta ja säätelevät proteiinireseptoreita, sekä useiden regeneraatiopeptidien lisäksi, jotka uutetaan erityisesti vastasyntyneiden lampaiden terveestä ihosta; useiden kiinalaisten yrttien lisäksi, jotka sisältävät erilaisia anabolisia tekijöitä, testattiin pystyvän elvyttämään vaurioitunutta ihoa ja moduloimaan paikallisesti immuniteettireaktioita, jotta iho voi uusiutua täysin korvatakseen vaurioituneen ihon normaalilla terveellä iholla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen ihosairaus kestää yli vuoden.
- kokeillut perinteistä hoitoa rajoitetusti tai ilman vaikutusta.
- ei steroideja vähintään 6 viikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- steroideja käyttävillä potilailla.
- potilaat, jotka eivät siedä proteiineja tai ovat allergisia proteiineille
- raskauden tai imetyksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kroonisten ihosairauksien interventio
Kaikki kroonisten ihosairauksien tapaukset otetaan mukaan, jotta voidaan mitata vaikutus niistä kolmeen ja kumpi reagoi hoitoon paremmin
|
ACE CSD:n paikallinen käyttö 4 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaurioituneen ihovaurion uusiutuminen
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Ihosairauden aiheuttamien ihovaurioiden täydellinen uusiutuminen.
|
6-9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valaistuksen ohjaus
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Leikkauskohtausten aikana uusiutunut iho ei vahingoitu eikä osoita punoitusta
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACEcsd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .