- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03485560
Revitalização da pele danificada devido a doenças crônicas da pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psoríase é uma doença crônica da pele, imunomediada (tipo 2 e tipo 17). A produção das proteínas imunes que leva ao processo mediado inflamatório contínuo. O resultado da inflamação crônica é a camada hiperqueratótica da pele, que causa ataques de dermatite atópica, levando a sintomas de coceira, prurido e sangramento in situ.
ACE CSD, com os múltiplos fatores que medeiam a resposta imune e controlam os receptores de proteínas, além dos múltiplos peptídeos de regeneração que são extraídos especificamente da pele saudável de ovelhas recém-nascidas; além de várias ervas chinesas que contêm diferentes fatores anabólicos, foi testado para ser capaz de regenerar a pele danificada e modular localmente as reações de imunidade para que a pele possa se regenerar totalmente para substituir a pele danificada por uma pele saudável normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
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Belgrade, Sérvia, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A condição crônica da pele dura mais de 1 ano.
- tentou tratamento tradicional com efeito limitado ou sem efeito.
- não em esteróides por pelo menos 6 semanas.
Critério de exclusão:
- pacientes em uso de esteroides.
- pacientes intoleráveis a proteínas ou alérgicos a proteínas
- durante a gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: intervenção de doenças crônicas da pele
Todos os casos de doenças crônicas da pele serão incluídos para medir o efeito sobre os 3 deles e qual responderá melhor ao tratamento
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Aplicação tópica do ACE CSD 4 vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Regeneração da lesão cutânea danificada
Prazo: 6 - 9 meses
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Regeneração completa das lesões de pele afetadas pela doença de pele.
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6 - 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle de chama
Prazo: 1-3 meses
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Durante os ataques de flare, a pele regenerada não é afetada nem apresenta reação eritematosa
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACEcsd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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