- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03485560
Vitalisering av skadad hud på grund av kroniska hudsjukdomar
Revitalisering av skadad skidning på grund av kroniska hudsjukdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psoriasis är en kronisk, immunmedierad (typ 2 och typ 17) kronisk hudsjukdom. Produktionen av immunproteinerna som leder till en kontinuerlig inflammatorisk förmedlad process. Resultatet av kronisk inflammation är det hyperkeratotiska hudskiktet som får attacker av atopisk dermatit som leder till symtom på klåda, klåda och in situ blödning.
ACE CSD, med de multipla faktorerna som medierar immunsvaret och kontrollerar proteinreceptorerna, förutom de multipla regenereringspeptiderna som specifikt extraheras från frisk hud på nyfödda får; förutom flera kinesiska örter som innehåller olika anabola faktorer testades för att kunna regenerera den skadade huden och lokalt modulera immunitetsreaktionerna så att huden kan regenereras fullt ut för att ersätta den skadade huden med normal frisk hud.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniskt hudtillstånd varar i mer än 1 år.
- provat traditionell behandling med begränsad eller utan effekt.
- inte på steroider på minst 6 veckor.
Exklusions kriterier:
- patienter på steroid.
- patienter som inte tål protein eller är allergiska mot proteiner
- under graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: ingripande av kroniska hudåkommor
Alla fall av kroniska hudåkommor kommer att inkluderas för att mäta effekten på de 3 av dem och vilken kommer att svara bättre på behandlingen
|
Topisk applicering av ACE CSD 4 gånger dagligen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Regenerering av den skadade hudskadan
Tidsram: 6-9 månader
|
Fullständig regenerering av de drabbade hudskadorna från hudsjukdomen.
|
6-9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flare kontroll
Tidsram: 1-3 månader
|
Under attackerna av flare påverkas inte den regenererade huden eller visar erytematös reaktion
|
1-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACEcsd
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .