- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03485560
Rewitalizacja skóry zniszczonej przewlekłymi chorobami skóry
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuszczyca jest przewlekłą, przewlekłą chorobą skóry o podłożu immunologicznym (typ 2 i typ 17). Produkcja białek odpornościowych, która prowadzi do ciągłego procesu zapalnego. Skutkiem przewlekłego stanu zapalnego jest hiperkeratotyczna warstwa skóry, która ulega atakom atopowego zapalenia skóry, prowadząc do objawów świądu, świądu i krwawienia in situ.
ACE CSD, z wieloma czynnikami, które pośredniczą w odpowiedzi immunologicznej i kontrolują receptory białkowe, oprócz wielu peptydów regeneracyjnych, które są specyficznie ekstrahowane ze zdrowej skóry nowo narodzonych owiec; oprócz wielu chińskich ziół, który zawiera różne czynniki anaboliczne, został przetestowany, aby móc zregenerować uszkodzoną skórę i lokalnie modulować reakcje odpornościowe, aby skóra mogła się w pełni zregenerować i zastąpić uszkodzoną skórę normalną, zdrową skórą.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły stan skóry trwa dłużej niż 1 rok.
- próbował tradycyjnego leczenia z ograniczonym lub bez efektu.
- nie na sterydach przez co najmniej 6 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci na sterydach.
- pacjenci nietolerujący białka lub uczuleni na białka
- podczas ciąży lub laktacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: interwencja przewlekłych chorób skóry
Wszystkie przypadki przewlekłych chorób skóry zostaną uwzględnione, aby zmierzyć wpływ na 3 z nich i który z nich lepiej zareaguje na leczenie
|
Miejscowe stosowanie ACE CSD 4 razy dziennie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja uszkodzonej zmiany skórnej
Ramy czasowe: 6 - 9 miesięcy
|
Całkowita regeneracja zmian skórnych dotkniętych chorobą skóry.
|
6 - 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola płomienia
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Podczas napadów rumieńców zregenerowana skóra nie ulega zmianom ani nie wykazuje odczynu rumieniowego
|
1-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACEcsd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .