- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03485560
Ревитализация поврежденной кожи вследствие хронических кожных заболеваний
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Псориаз является хроническим иммуноопосредованным (тип 2 и тип 17) хроническим заболеванием кожи. Производство иммунных белков, что приводит к непрерывному воспалительному опосредованному процессу. Результатом хронического воспаления является гиперороговевший слой кожи, на котором возникают приступы атопического дерматита, приводящие к симптомам зуда, зуда и кровотечения на месте.
ACE CSD с множеством факторов, которые опосредуют иммунный ответ и контролируют белковые рецепторы, в дополнение к множеству регенерирующих пептидов, специально извлеченных из здоровой кожи новорожденных овец; в дополнение к нескольким китайским травам, которые содержат различные анаболические факторы, было протестировано на способность регенерировать поврежденную кожу и локально модулировать иммунные реакции, чтобы кожа могла полностью регенерировать, заменяя поврежденную кожу нормальной здоровой кожей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническое состояние кожи длится более 1 года.
- пробовали традиционное лечение с ограниченным эффектом или без эффекта.
- не на стероидах по крайней мере 6 недель.
Критерий исключения:
- пациенты на стероидах.
- пациенты с непереносимостью белков или аллергией на белки
- во время беременности или лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство при хронических состояниях кожи
Будут включены все случаи хронических заболеваний кожи, чтобы измерить влияние на 3 из них и определить, какой из них будет лучше реагировать на лечение.
|
Местное применение ACE CSD 4 раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регенерация поврежденного участка кожи
Временное ограничение: 6 - 9 месяцев
|
Полная регенерация пораженных кожных образований от кожного заболевания.
|
6 - 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль факела
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Во время приступов воспаления регенерированная кожа не поражается и не проявляет эритематозной реакции.
|
1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACEcsd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .