- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03485560
Revitalisierung geschädigter Haut durch chronische Hauterkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psoriasis ist eine chronische, immunvermittelte (Typ 2 und Typ 17) chronische Hauterkrankung. Die Produktion der Immunproteine, die zu einem kontinuierlichen entzündlichen Prozess führt. Das Ergebnis einer chronischen Entzündung ist eine hyperkeratotische Hautschicht, die Anfälle von atopischer Dermatitis bekommt, die zu Symptomen von Juckreiz, Juckreiz und Blutungen an Ort und Stelle führen.
ACE CSD, mit mehreren Faktoren, die die Immunantwort vermitteln und die Proteinrezeptoren kontrollieren, zusätzlich zu den mehreren Regenerationspeptiden, die speziell aus gesunder Haut neugeborener Schafe extrahiert werden; Zusätzlich zu mehreren chinesischen Kräutern, die verschiedene anabole Faktoren enthalten, wurde getestet, um die geschädigte Haut zu regenerieren und die Immunreaktionen lokal zu modulieren, damit sich die Haut vollständig regenerieren kann, um die geschädigte Haut durch normale gesunde Haut zu ersetzen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Alaa Abdelkarim MF Mohammed
- Telefonnummer: +447473922553
- E-Mail: dralaakarim@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr. Diana Diana, MsC dermatology
- E-Mail: dr.dianadiana@outlook.com
Studienorte
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
Kontakt:
- Dr. Diana Diana, MsC dermatology
- E-Mail: dr.dianadiana@outlook.com
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
Kontakt:
- Dr. Alaa Abdelkarim MF Mohammed, Consultant
- Telefonnummer: 7473922553
- E-Mail: dralaakarim@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronischer Hautzustand dauert länger als 1 Jahr.
- versuchte traditionelle Behandlung mit begrenzter oder ohne Wirkung.
- keine Steroide für mindestens 6 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten auf Steroiden.
- Patienten mit Proteinunverträglichkeit oder Proteinallergie
- während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Intervention bei chronischen Hauterkrankungen
Alle Fälle von chronischen Hauterkrankungen werden eingeschlossen, um die Wirkung auf die 3 von ihnen zu messen und welcher besser auf die Behandlung anspricht
|
Topische Anwendung des ACE CSD 4 mal täglich.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Regeneration der geschädigten Hautläsion
Zeitfenster: 6 - 9 Monate
|
Vollständige Regeneration der betroffenen Hautläsionen von der Hautkrankheit.
|
6 - 9 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Flare-Steuerung
Zeitfenster: 1-3 Monate
|
Während der Flare-Attacken wird die regenerierte Haut weder angegriffen noch zeigt sie eine erythematöse Reaktion
|
1-3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACEcsd
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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