- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03485560
Revitalización de la piel dañada por enfermedades crónicas de la piel
Revitalización de la Piel Dañada por Enfermedades Crónicas de la Piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psoriasis es una enfermedad cutánea crónica, mediada por el sistema inmunitario (tipo 2 y tipo 17). La producción de las proteínas inmunes que conducen a un proceso continuo mediado por inflamación. El resultado de la inflamación crónica es una capa hiperqueratósica de la piel que sufre ataques de dermatitis atópica que provocan síntomas de picor, prurito y sangrado in situ.
ACE CSD, con los múltiples factores que median la respuesta inmune y controlan los receptores proteicos, además de los múltiples péptidos de regeneración que se extraen específicamente de la piel sana de ovejas recién nacidas; Además, se probaron múltiples hierbas chinas que contienen diferentes factores anabólicos para poder regenerar la piel dañada y modular localmente las reacciones de inmunidad para que la piel pueda regenerarse completamente para reemplazar la piel dañada con una piel sana normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
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Belgrade, Serbia, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La condición crónica de la piel dura más de 1 año.
- trató el tratamiento tradicional con efecto limitado o sin efecto.
- no con esteroides durante al menos 6 semanas.
Criterio de exclusión:
- pacientes con esteroides.
- pacientes intolerables a las proteínas o alérgicos a las proteínas
- durante el embarazo o la lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: intervención de enfermedades de la piel Crónicas
Se incluirán todos los casos de enfermedades crónicas de la piel para medir el efecto sobre los 3 y cuál responderá mejor al tratamiento.
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Aplicación tópica del ACE CSD 4 veces al día.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Regeneración de la lesión cutánea dañada
Periodo de tiempo: 6 - 9 meses
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Regeneración completa de las lesiones cutáneas afectadas por la enfermedad de la piel.
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6 - 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control de destellos
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Durante los ataques de eritema, la piel regenerada no se afecta ni muestra reacción eritematosa.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACEcsd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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