- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03485560
Revitalisering av skadet hud på grunn av kroniske hudsykdommer
Revitalisering av skadet skiing på grunn av kroniske hudsykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psoriasis er en kronisk, immunmediert (type 2 og type 17) kronisk hudsykdom. Produksjonen av immunproteinene som fører til kontinuerlig inflammatorisk mediert prosess. Resultatet av kronisk betennelse er det hyperkeratotiske hudlaget som får angrep av atopisk dermatitt som fører til symptomer på kløe, kløe og in situ blødning.
ACE CSD, med de mange faktorene som medierer immunresponsen og kontrollerer proteinreseptorene, i tillegg til de multiple regenereringspeptidene som er spesifikt ekstrahert fra sunn hud på nyfødte sauer; i tillegg til flere kinesiske urter som inneholder forskjellige anabole faktorer ble testet for å kunne regenerere den skadede huden og lokalt modulere immunitetsreaksjonene slik at huden kan regenereres fullt ut for å erstatte den skadede huden med normal sunn hud.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- ACE cells Lab Europe Doo
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannia, NG90 6BH
- ACE Cells Lab Limited
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hudtilstand varer i mer enn 1 år.
- prøvd tradisjonell behandling med begrenset eller uten effekt.
- ikke på steroider på minst 6 uker.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter på steroid.
- pasienter som ikke tåler protein eller er allergiske mot proteiner
- under graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: intervensjon av kroniske hudsykdommer
Alle tilfeller av kroniske hudsykdommer vil bli inkludert for å måle effekten på de 3 av dem, og hvorav en vil respondere bedre på behandlingen
|
Aktuell påføring av ACE CSD 4 ganger daglig.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regenerering av den skadede hudlesjonen
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Fullstendig regenerering av de berørte hudlesjonene fra hudsykdommen.
|
6-9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flare kontroll
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Under angrep av bluss blir den regenererte huden ikke påvirket eller viser erytematøs reaksjon
|
1-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Diana Diana, MSc Dermatology, ACE cells Lab Europe Doo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACEcsd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .