- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03493139
Fyzická aktivita napříč učebními osnovami (PAAC 3): Přestávky na fyzickou aktivitu ve třídě učitel vs.
19. srpna 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Studie je navržena tak, aby porovnala dvě metody poskytování krátkých (~10 minut) přestávek fyzické aktivity, které se budou vyskytovat během běžného školního dne po dobu 3 let.
Školy budou náhodně rozděleny tak, aby poskytovaly přestávky na fyzickou aktivitu vedené buď běžným třídním učitelem, nebo vzdáleným instruktorem prostřednictvím videa ve třídě.
Oba způsoby podávání budou podporovat různé pohyby celého těla pomocí velkých svalových skupin.
Školy si nebudou moci vybrat, do které skupiny (běžný učitel nebo vzdálený instruktor) budou patřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
470
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Žáci 2. a 3. třídy
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří jsou upoutáni na invalidní vozík, nevidomí nebo intelektuálně znevýhodnění, nemusí být schopni provádět testy kardiovaskulární zdatnosti nebo MVPA pomocí akcelerometrů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PAAC-R
Fyzická aktivita napříč učebními osnovami (PAAC-R) bude zahrnovat protokolově specifické přestávky na aktivity poskytované na dálku prostřednictvím televize ve třídě.
|
Přestávky na aktivity budou navrženy tak, aby byly poskytovány ve třídě bez přestavby prostoru učebny.
Aktivity budou zdůrazňovat pohyby celého těla s využitím velkých svalových skupin.
Každá přestávka zahrnuje několik aktivit.
Každá aktivita trvá přibližně 2 minuty.
Celkem se každý školní den uskuteční asi 20 minut fyzické aktivity.
|
|
Experimentální: PAAC-T
Fyzická aktivita napříč učebním plánem učitele (PAAC-T) bude zahrnovat protokolární přestávky na aktivity poskytované třídním učitelem.
|
Přestávky na aktivity budou navrženy tak, aby byly poskytovány ve třídě bez přestavby prostoru učebny.
Aktivity budou zdůrazňovat pohyby celého těla s využitím velkých svalových skupin.
Každá přestávka zahrnuje několik aktivit.
Každá aktivita trvá přibližně 2 minuty.
Celkem se každý školní den uskuteční asi 20 minut fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během přestávek
Časové okno: Ročník 3
|
Míra bude vypočítána jako průměrný počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během období přestávek v aktivitě.
Měření bude snímáno pomocí akcelerometru.
|
Ročník 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MVPA čas během školního dne
Časové okno: Ročník 3
|
Míra bude vypočítána jako průměrný počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během školního dne.
Měření bude snímáno pomocí akcelerometru.
|
Ročník 3
|
|
Celková denní MVPA
Časové okno: Ročník 3
|
Míra bude vypočítána jako průměrný počet minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během celého dne.
Měření bude snímáno pomocí akcelerometru.
|
Ročník 3
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Podzimní semestr 1. ročník
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Podzimní semestr 1. ročník
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jarní semestr rok 1
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Jarní semestr rok 1
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jarní semestr 2. ročník
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Jarní semestr 2. ročník
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jarní semestr 3. ročník
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Jarní semestr 3. ročník
|
|
Energetický výdej činností přestávek
Časové okno: Ročník 2
|
Vypočítá se jako počet kalorií spotřebovaných během přestávky ve třídě.
|
Ročník 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Kontaktujte prosím PI.
Časový rámec sdílení IPD
Po 1/2026
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .