- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03493139
커리큘럼 전반에 걸친 신체 활동(PAAC 3): 교사 대 원격으로 진행되는 교실 신체 활동 휴식
2024년 8월 19일 업데이트: University of Kansas Medical Center
이 연구는 3년 동안 정규 학교 수업 시간에 발생하는 짧은(~10분) 신체 활동 휴식 시간을 제공하는 두 가지 방법을 비교하도록 설계되었습니다.
학교는 무작위로 배정되어 정규 담임 교사 또는 교실 내 비디오를 통한 원격 강사가 주도하는 신체 활동 휴식 시간을 제공합니다.
두 전달 방법 모두 큰 근육 그룹을 사용하여 다양한 전신 운동을 촉진합니다.
학교는 자신이 속할 그룹(정규 교사 또는 원격 강사)을 선택할 수 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
470
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2학년과 3학년 학생
제외 기준:
- 휠체어에 갇혀 있거나 시각 장애가 있거나 지적 장애가 있는 학생은 가속도계를 사용하여 심혈관 건강 또는 MVPA 테스트를 수행하지 못할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PAAC-R
원격 커리큘럼을 통한 신체 활동(PAAC-R)에는 교실에서 텔레비전을 통해 원격으로 전달되는 프로토콜별 활동 휴식 시간이 포함됩니다.
|
활동 휴식 시간은 교실 공간을 재구성하지 않고 교실 내에서 제공되도록 설계됩니다.
활동은 큰 근육 그룹을 사용하여 전신 움직임을 강조합니다.
각 휴식 시간에는 여러 활동이 포함됩니다.
각 활동은 약 2분 동안 진행됩니다.
매 수업일마다 총 약 20분의 신체 활동이 이루어집니다.
|
|
실험적: PAAC-T
PAAC-T(교과 과정 전반에 걸친 신체 활동)에는 담임 교사가 제공하는 프로토콜별 활동 휴식 시간이 포함됩니다.
|
활동 휴식 시간은 교실 공간을 재구성하지 않고 교실 내에서 제공되도록 설계됩니다.
활동은 큰 근육 그룹을 사용하여 전신 움직임을 강조합니다.
각 휴식 시간에는 여러 활동이 포함됩니다.
각 활동은 약 2분 동안 진행됩니다.
매 수업일마다 총 약 20분의 신체 활동이 이루어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 휴식 시간 중 중간 정도부터 격렬한 신체 활동(MVPA) 시간
기간: 3년차
|
측정값은 활동 휴식 기간 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 수행한 평균 시간(분)으로 계산됩니다.
측정값은 가속도계를 사용하여 캡처됩니다.
|
3년차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수업 시간 중 MVPA 시간
기간: 3년차
|
측정값은 학교 수업 시간 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 수행한 평균 시간(분)으로 계산됩니다.
측정값은 가속도계를 사용하여 캡처됩니다.
|
3년차
|
|
총 일일 MVPA
기간: 3년차
|
측정값은 하루 전체 동안 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(MVPA)을 수행한 평균 시간(분)으로 계산됩니다.
측정값은 가속도계를 사용하여 캡처됩니다.
|
3년차
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 1학년 가을학기
|
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
|
1학년 가을학기
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 봄학기 1학년
|
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
|
봄학기 1학년
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 봄학기 2학년
|
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
|
봄학기 2학년
|
|
체질량지수(BMI)
기간: 봄학기 3학년
|
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
|
봄학기 3학년
|
|
활동 중단으로 인한 에너지 소비
기간: 2년차
|
교실 활동 휴식 시간 동안 사용된 칼로리 수로 계산됩니다.
|
2년차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00141841
- R01DK085317 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI에 문의하세요.
IPD 공유 기간
2026년 1월 이후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스
커리큘럼 전반에 걸친 신체 활동에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한