- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03493139
Atividade Física em Todo o Currículo (PAAC 3): Professor vs. Intervalos de Atividade Física em Sala de Aula ministrados remotamente
19 de agosto de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O estudo foi projetado para comparar dois métodos de realização de intervalos curtos de atividade física (~ 10 minutos) que ocorrerão durante o dia escolar normal por 3 anos.
As escolas serão randomizadas para oferecer intervalos de atividade física conduzidos pelo professor da sala regular ou por um instrutor remoto por meio de um vídeo na sala de aula.
Ambos os métodos de aplicação promoverão uma variedade de movimentos de todo o corpo usando grandes grupos musculares.
As escolas não poderão escolher em qual grupo (professor regular ou instrutor remoto) farão parte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
470
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos do 2º e 3º ano
Critérios de exclusão:
- Alunos confinados a uma cadeira de rodas, cegos ou com deficiência intelectual podem não conseguir realizar testes de aptidão cardiovascular ou AFMV usando acelerômetros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PAAC-R
A Atividade Física Através do Currículo Remoto (PAAC-R) incluirá intervalos de atividades específicas do protocolo, ministradas remotamente por meio de uma televisão na sala de aula.
|
Os intervalos das atividades serão concebidos para serem ministrados em sala de aula sem reconfiguração do espaço da sala de aula.
As atividades enfatizarão os movimentos de todo o corpo, utilizando grandes grupos musculares.
Cada intervalo inclui várias atividades.
Cada atividade dura cerca de 2 minutos.
Haverá um total de cerca de 20 minutos de atividade física em cada dia letivo.
|
|
Experimental: PAAC-T
A Atividade Física em Todo o Currículo-Professor (PAAC-T) incluirá quebras de atividades específicas do protocolo ministradas pelo professor da sala de aula.
|
Os intervalos das atividades serão concebidos para serem ministrados em sala de aula sem reconfiguração do espaço da sala de aula.
As atividades enfatizarão os movimentos de todo o corpo, utilizando grandes grupos musculares.
Cada intervalo inclui várias atividades.
Cada atividade dura cerca de 2 minutos.
Haverá um total de cerca de 20 minutos de atividade física em cada dia letivo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) durante os intervalos das atividades
Prazo: Ano 3
|
A medida será calculada como o número médio de minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) durante o período de pausas nas atividades.
A medida será capturada usando um acelerômetro.
|
Ano 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Horário de AFMV durante o dia escolar
Prazo: Ano 3
|
A medida será calculada como o número médio de minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) durante o dia escolar.
A medida será capturada usando um acelerômetro.
|
Ano 3
|
|
AFMV total diário
Prazo: Ano 3
|
A medida será calculada como o número médio de minutos de atividade física moderada a vigorosa (AFMV) durante todo o dia.
A medida será capturada usando um acelerômetro.
|
Ano 3
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Semestre de outono, ano 1
|
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
|
Semestre de outono, ano 1
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Semestre da Primavera, Ano 1
|
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
|
Semestre da Primavera, Ano 1
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Semestre da Primavera, Ano 2
|
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
|
Semestre da Primavera, Ano 2
|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Semestre da Primavera, Ano 3
|
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.
|
Semestre da Primavera, Ano 3
|
|
Gasto energético das pausas nas atividades
Prazo: Ano 2
|
Calculado como o número de calorias consumidas durante um intervalo de atividade em sala de aula.
|
Ano 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Entre em contato com o PI.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após 1/2026
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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