- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03493139
Fysieke activiteit in het hele leerplan (PAAC 3): leraar versus op afstand aangeboden fysieke activiteitspauzes in het klaslokaal
19 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het onderzoek is bedoeld om twee methoden te vergelijken voor korte (~10 minuten) pauzes voor lichamelijke activiteit die gedurende drie jaar tijdens de reguliere schooldag plaatsvinden.
Scholen zullen worden gerandomiseerd om pauzes voor fysieke activiteit aan te bieden, geleid door de reguliere leerkracht of door een instructeur op afstand via een video in de klas.
Beide toedieningsmethoden bevorderen een verscheidenheid aan bewegingen van het hele lichaam, waarbij gebruik wordt gemaakt van grote spiergroepen.
De scholen zullen niet kunnen kiezen van welke groep (reguliere leraar of instructeur op afstand) zij deel zullen uitmaken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
470
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leerlingen uit het 2e en 3e leerjaar
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die rolstoelgebonden, blind of intellectueel achtergesteld zijn, zijn mogelijk niet in staat tests voor cardiovasculaire conditie of MVPA uit te voeren met behulp van versnellingsmeters
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAAC-R
Physical Activity Across the Curriculum-Remote (PAAC-R) omvat protocolspecifieke activiteitspauzes die op afstand worden gegeven via een televisie in het klaslokaal.
|
Activiteitspauzes worden ontworpen voor uitvoering in het klaslokaal zonder herconfiguratie van de klasruimte.
Bij activiteiten wordt de nadruk gelegd op bewegingen van het hele lichaam, waarbij grote spiergroepen worden gebruikt.
Elke pauze omvat meerdere activiteiten.
Elke activiteit duurt ongeveer 2 minuten.
Elke schooldag wordt er in totaal ongeveer 20 minuten aan lichaamsbeweging gedaan.
|
|
Experimenteel: PAAC-T
Physical Activity Across the Curriculum-Teacher (PAAC-T) omvat protocolspecifieke activiteitspauzes die door de klasleraar worden gegeven.
|
Activiteitspauzes worden ontworpen voor uitvoering in het klaslokaal zonder herconfiguratie van de klasruimte.
Bij activiteiten wordt de nadruk gelegd op bewegingen van het hele lichaam, waarbij grote spiergroepen worden gebruikt.
Elke pauze omvat meerdere activiteiten.
Elke activiteit duurt ongeveer 2 minuten.
Elke schooldag wordt er in totaal ongeveer 20 minuten aan lichaamsbeweging gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd van matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) tijdens pauzes van activiteiten
Tijdsspanne: Jaar 3
|
De maatstaf wordt berekend als het gemiddelde aantal minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) tijdens de periode van pauzes.
De meting wordt vastgelegd met behulp van een versnellingsmeter.
|
Jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MVPA-tijd tijdens de schooldag
Tijdsspanne: Jaar 3
|
De maatstaf wordt berekend als het gemiddelde aantal minuten matige tot krachtige lichamelijke activiteit (MVPA) gedurende de schooldag.
De meting wordt vastgelegd met behulp van een versnellingsmeter.
|
Jaar 3
|
|
Totale dagelijkse MVPA
Tijdsspanne: Jaar 3
|
De maatstaf wordt berekend als het gemiddelde aantal minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) gedurende de hele dag.
De meting wordt vastgelegd met behulp van een versnellingsmeter.
|
Jaar 3
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Herfstsemester jaar 1
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Herfstsemester jaar 1
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Lentesemester jaar 1
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Lentesemester jaar 1
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Lentesemester jaar 2
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Lentesemester jaar 2
|
|
Body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Lentesemester jaar 3
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Lentesemester jaar 3
|
|
Energieverbruik tijdens activiteitspauzes
Tijdsspanne: Jaar 2
|
Berekend als het aantal verbruikte calorieën tijdens een pauze in de klas.
|
Jaar 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Donnelly, PhD, University of Kansas Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00141841
- R01DK085317 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Neem dan contact op met P.I.
IPD-tijdsbestek voor delen
Na 1/2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit in het hele leerplan
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië